马兰法骨骨髓瘤，多发性骨髓瘤马法兰化疗方案

一项直接头对头研究，在对来那度胺难治、先前已接受过2-4线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开展，比较了靶向抗癌药马法兰（melphalan flufenamide，美法仑氟苯酰胺，也称为melflufen，美氟芬）+地塞米松方案、泊马度胺+地塞米松方案的疗效和安全性。

　　IMW会上公布的结果显示，根据独立审查委员会（IRC）的评估，该研究达到了无进展生存期（PFS）主要终点：马法兰组PFS中位数为6.8个月，而泊马度胺组为4.9个月，危险比（HR）为0.79，p值为0.03。意向治疗（ITT）人群中关键次要终点结果为：总生存期（OS），有利于泊马度胺，HR为1.10；总缓解率（ORR），马法兰组ORR数值较高，为33%，而泊马度胺组为27%。

　　对预先指定的亚组数据的广泛分析表明，马法兰的PFS益处主要是由既往未接受自体干细胞移植（ASCT）的患者驱动的，在这一患者中，马法兰组的PFS中位数为9.3个月，而泊马度胺组为4.6个月，HR为0.59。既往未接受ASCT患者中的OS数据显示，马法兰组的OS中位数为21.6个月，而泊马度胺组为16.5个月，HR为0.78。然而，先前接受过ASCT的患者中，OS结果有利于泊马度胺组，OS中位数为31.0个月，马法兰组为16.7个月，HR为1.61。泊马度胺在ASCT亚组中相对于马法兰的优势，使得ITT人群中的HR为1.1。

　　该研究中，与泊马度胺+地塞米松相比，马法兰+地塞米松治疗导致3/4级血液学不良事件显着增多。这些在临床上是可管理的，与以前的报告一致，但与泊马度胺相比，马法兰需要更多的剂量调整。2021年2月，马法兰获得美国FDA加速批准，联合地塞米松，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。具体为：已接受过至少4种疗法、并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效的复发性或难治性MM成人患者。特别值得一提的是，马法兰（melflufen）是美国FDA批准的第一种抗癌肽-药物偶联物（PDC）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：马法兰/玛法兰(MELPHALAN)治疗多发性骨髓瘤的疗效较好？

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