马兰法骨骨髓瘤,多发性骨髓瘤马法兰化疗方案

一项直接头对头研究,在对来那度胺难治、先前已接受过2-4线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开展,比较了靶向抗癌药马法兰(melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)+地塞米松方案、泊马度胺+地塞米松方案的疗效和安全性。

  IMW会上公布的结果显示,根据独立审查委员会(IRC)的评估,该研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点:马法兰组PFS中位数为6.8个月,而泊马度胺组为4.9个月,危险比(HR)为0.79,p值为0.03。意向治疗(ITT)人群中关键次要终点结果为:总生存期(OS),有利于泊马度胺,HR为1.10;总缓解率(ORR),马法兰组ORR数值较高,为33%,而泊马度胺组为27%。

  对预先指定的亚组数据的广泛分析表明,马法兰的PFS益处主要是由既往未接受自体干细胞移植(ASCT)的患者驱动的,在这一患者中,马法兰组的PFS中位数为9.3个月,而泊马度胺组为4.6个月,HR为0.59。既往未接受ASCT患者中的OS数据显示,马法兰组的OS中位数为21.6个月,而泊马度胺组为16.5个月,HR为0.78。然而,先前接受过ASCT的患者中,OS结果有利于泊马度胺组,OS中位数为31.0个月,马法兰组为16.7个月,HR为1.61。泊马度胺在ASCT亚组中相对于马法兰的优势,使得ITT人群中的HR为1.1。

  该研究中,与泊马度胺+地塞米松相比,马法兰+地塞米松治疗导致3/4级血液学不良事件显着增多。这些在临床上是可管理的,与以前的报告一致,但与泊马度胺相比,马法兰需要更多的剂量调整。2021年2月,马法兰获得美国FDA加速批准,联合地塞米松,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。具体为:已接受过至少4种疗法、并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单抗治疗无效的复发性或难治性MM成人患者。特别值得一提的是,马法兰(melflufen)是美国FDA批准的第一种抗癌肽-药物偶联物(PDC)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:马法兰/玛法兰(MELPHALAN)治疗多发性骨髓瘤的疗效较好?

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