阿昔替尼治疗晚期肾癌的效果,阿昔替尼治疗小细胞肺癌

在来自东亚的未经治疗的转移性肾细胞癌(RCC)患者中,使用pembrolizumab和阿昔替尼一线治疗可延长总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并提高客观应答率(ORR),比舒尼替尼治疗好。在2020年11月20日至22日举行的2020年ESMO亚洲虚拟大会上报告了这些发现。日本东京虎之门医院医学肿瘤科的千寻千寻(Chihiro Kondoh)报告了参与东亚(日本,韩国和台湾)的III期KEYNOTE-426随机研究(NCT02853331)的患者的发现。

  KEYNOTE-426入选了透明细胞转移性RCC和Karnofsky行为状态评分≥70%的患者。1:1随机分配后,患者每3周接受200毫克IV的派姆单抗治疗,最多35个周期,外加每天两次5 mg的口服阿昔替尼或每天2次休止的4周内每天50 mg的舒尼替尼口服治疗,直至疾病发作进展,不可接受的毒性,死亡或研究退出。主要端点包括根据RECIST v1.1的OS和PFS,次要端点是ORR和安全性。根据对KEYNOTE-426 1的第一个预先计划的中期分析报告的数据,pembrolizumab和阿昔替尼的组合已成为未经治疗的晚期或转移性RCC患者的治疗标准。中位随访期为14.2个月,该组合显着延长了该患者人群的OS,PFS并改善了ORR.在平均30.6个月的随访之后,最新发现表明,在相同的终点,派姆单抗加阿西替尼继续显示出优于舒尼替尼的疗效。在东亚的130名患者中,有62例接受了派姆单抗加阿西替尼治疗,其中68例接受了舒尼替尼治疗。在东亚人群中,接受pembrolizumab加阿昔替尼组合治疗的患者为44(71.0%),接受舒尼替尼治疗的患者为58(86.6%)。在该人群中,Pembrolizumab加阿昔替尼的中位随访时间为29.8(范围为24.6至37.7)个月,舒尼替尼的中位随访时间为29.9(范围为24.6至37.9)个月,两个治疗组的中位OS均未达到(危险比[HR ] = 0.71;95%置信区间[CI] 0.38-1.31)和24个月OS率分别为77%和68%。

  pembrolizumab加阿昔替尼的中位PFS为18.0个月(95%CI 12.5-23.5),而舒尼替尼(HR 0.59; 95%CI 0.37-0.93)为10.0个月(95%CI 7.1-15.0)。24个月的PFS率分别为34%和19%。派姆单抗加阿昔替尼组的ORR为64.5%,舒尼替尼组为44.1%,而完全缓解的患者为14.5%对5.9%。在5例(11%)的pembrolizumab加阿昔替尼的患者中,终止治疗的患者随后采用PD-1 / L1抑制剂进行治疗,而舒尼替尼的33例(57%),36例(62%) )患者分别接受了VEGF / VEGFR抑制剂的后续治疗。pembrolizumab加阿昔替尼发生的3-5级与治疗相关的不良事件发生在43名(69.4%)患者中,sunitinib发生的50种(74.6%)患者发生了。

  这组作者说,来自东亚的KEYNOTE-426入组患者与舒尼替尼和耐受性相比,显示了派姆单抗加阿西替尼的治疗益处。这些发现与在全球研究人群中观察到的结果一致,并支持将pembrolizumab + 阿昔替尼作为东亚患者RCC的一线治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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