非小细胞肺癌EGFR突变,egfr突变非小细胞肺癌药物

EGFR ex20ins突变是常见的EGFR突变类型之一,具有高异质性,由于既往缺乏有效的靶向治疗药物,只能接受EGFR TKI、化疗、免疫治疗,但临床获益有限,亟需新疗法。Mobocertinib(TAK-788)作为FDA批准的首款专门为携带EGFR ex20ins突变NSCLC患者设计的口服疗法,为此类人群带来了新的治疗选择。EGFR 20外显子插入(EGFR ex 20ins)突变是EGFR突变中非常重要的类型,其占比高达10%。EGFR ex20ins突变不是一种突变,包含多种突变类型,因此临床医生往往对其认识不充分。目前国内对于EGFR ex20ins突变并没有很好的靶向药物,临床治疗仍以化疗为主,一线、二线乃至三线化疗。相对19外显子缺失(19Del)突变、L858R突变,EGFR ex20ins突变患者的预后相差较多。由于EGFR ex20ins突变隶属于EGFR突变,我们也曾尝试应用一代、二代乃至三代靶向药物进行治疗,但临床获益有限,无法满足患者的治疗需求。

  近年来,研究者针对EGFR ex20ins突变进行了靶向药物的研发,走在前沿的便是Mobocertinib(TAK-788)和Amivantamab(JNJ-372,大分子EGFR/c-MET双抗),两者均在美国获批相关适应证。我们非常期待上述新药可以早日进入国内市场,以改变EGFR ex20ins突变NSCLC患者尴尬的治疗现状。

  Mobocertinib是专门设计用于选择性靶向EGFR ex20ins突变的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。早期研究显示,Mobocertinib单药治疗的客观缓解率(ORR)高达43%,无进展生存期(PFS)超过半年以上,数据相当令人鼓舞。在2021年世界肺癌大会(WCLC)上,Mobocertinib的I/II期研究显示,对于既往接受过含铂方案治疗失败的EGFR ex20ins突变局部晚期或转移性NSCLC接受过(n=48)/未接受过(n=66)PD-(L)1单抗治疗的患者,研究者评估的ORR均超过30%,IRC评估的ORR分别为25%(95%CI:14~40)和30%(95%Cl:20~43);中位PFS分别为7.4个月(95%Cl:5.5~21.1)和7.3个月(95%Cl:5.4~10.2);中位缓解持续时间(DoR)分别为17.5个月和11个月;中位OS分别为21个月(95%Cl:13.1~NE)和24个月(95%Cl: 13.1~NE),疗效远高于既往二线化疗效果,具有肯定的临床获益。此次Mobocertinib研究的样本量足够大,疗效也毋庸置疑,而来自我们中心的20多个病例数据亦证实了Mobocertinib与国际研究数据相一致。

  2021年9月15日,FDA批准Mobocertinib用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。Mobocertinib为小分子抑制剂,该药物获批让EGFR ex20ins突变NSCLC患者告别了没有口服靶向药物治疗的历史。FDA的批准,除了认可Mobocertinib的疗效之外,也从另一方面认可了该药的安全性。Mobocertinib的主要不良反应为皮疹与腹泻,两者均可防可治。在Mobocertinib治疗过程中并没有看到危及患者生命的不良反应(AE),如间质性肺炎、严重肝损伤等。Mobocertinib的疗效可期待,不良反应可预见、可处理。可以说Mobocertinib的上市是对肺癌靶向治疗的重大补充,开创了新的历史,同时我们期待有更多靶向药物可以用于EGFR ex20ins突变NSCLC人群的治疗。

  此外,值得一提的是,2021NCCN V6 非小细胞肺癌指南更新增加Mobocertinib推荐用于EGFR ex20ins突变NSCLC进展后治疗,这为临床用药提供了重要指导。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:MOBOCERTINIB治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

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