BAVENCIO治疗复发难治性结外NKT细胞淋巴瘤效果如何?

结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)是一种侵袭性恶性肿瘤,与EBV感染相关,在东亚和中美洲常见。基于L-天冬酰胺酶的非蒽环类药物化疗是ENKT其主要治疗方法。然而,高风险患者的3年总生存率仍低于30 . 7%。复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤,即使在异基因干细胞移植后,预后也极差。

  EBV感染的肿瘤细胞常表达PD-L1,其与T细胞上的程序性细胞死亡蛋白1 (PD1)的结合将抑制信号传导至T细胞,导致肿瘤细胞的免疫逃逸。因此,抑制PD1和PD-L1之间的相互作用可以逆转这种对T细胞细胞毒性的抑制。近来关于抗PD1抗体pembrolizumab的研究表明,其对复发或难治性ENKTL患者具有单剂活性。鉴于ENKTL患者PD-L1表达与pembrolizumab治疗结果的相关性,阻断PD-L1可能是比阻断PD1更好的治疗方法。

  本研究旨在评估PD-L1抗体阿维鲁单抗治疗ENKTL患者的疗效和安全性。本研究是一项II期单臂临床试验(NCT03439501),在三星医学中心和国立首尔大学医院开展。入组条件:年龄>18岁,ECOG 2分,病理确诊为ENKTL,有可测量病变,至少一种化疗方案后出现复发或难治,既往无严重的伴随疾病或器官功能障碍。排除标准:CT或MRI检查发现继发CNS受累者;以及既往接受过异基因干细胞移植的患者。用药方法:第1天和第15天接受阿维鲁单抗(10mg/kg)治疗,治疗一直持续到出现严重不良事件、疾病进展或受试者撤回知情同意,研究者决定。

  共入组21例,CR率为24% (5/21),ORR为38% (8/21)。截止数据分析时,5名应答者继续接受治疗并持续有效。治疗反应与突变谱、肿瘤突变负荷、细胞因子血清水平以及可溶性PD1/PD-L1和PD-L2无关。然而,对阿维鲁单抗的反应与肿瘤组织中PD-L1的表达显著相关(P = 0.001)。所有达到CR的患者都显示出PD-L1高表达,并且基于PD-L1表达的肿瘤分型与治疗反应相关。阿维鲁单抗在复发或难治性ENKTL患者中显示出单剂活性。治疗相关不良反应多为1级或2级;未观察到4级不良事件。3级不良反应包括:中性粒细胞减少(10%,2/21)、血小板减少(5%,1/21)、疲劳(5%,1/21)、输液相关反应(5%,1/21)、咽痛(5%,1/21)可控;无需停止治疗的严重不良事件发生。阿维鲁单抗在复发或难治性ENKTL患者中表现出单药活性;PD-L1的表达和免疫亚型可能有助于确定患者对该药物反应性。这一发现值得在未来的研究中进一步评估。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维单抗(BAVENCIO)延长尿路上皮癌患者总生存期?

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