尼达尼布能治好肺纤维化吗,尼达尼布对晚期纤维化患者效果

维加特(尼达尼布)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。来自勃林格殷格翰(BI)总部、间质性肺疾病领域医学事务团队负责人SusanneStowasser博士以“维加特的前世今生未来”为题,介绍了该药的发现、机理、发展以及展望。

  TOMORROW、INPULSIS研究全球牵头主要研究者、来自罗马Gemelli大学医院的Luca Richeldi教授在会上分享了该药多项临床研究数据。2011年发表于新英格兰杂志的TOMORROW研究是一项为期52周的Ⅱ期临床研究,共纳入432例IPF患者,随机分组分别接受不同剂量的维加特或安慰剂治疗,以患者FVC年下降率为主要终点,急性加重的发生率为次要终点。结果显示,维加特150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组,且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组,而腹泻是最常见不良反应。

  在此基础上Luca Richeldi教授等人进行了INPULSIS研究,该研究系随机双盲为期52周的Ⅲ期临床研究,共纳入1066例IPF患者,按3:2分组分别接受维加特(150mg bid)或安慰剂治疗,主要终点为患者的FVC年下降率。结果显示:与安慰剂相比,维加特显著降低IPF患者FVC年下降率;腹泻是其最常见的不良反应,但是有此导致终止治疗的患者小于5%;

  关于维加特对IPF患者亚组影响的研究发现,HRCT显示蜂窝肺和/或经活检确诊的UIP、HRCT未显示蜂窝肺且未行活检的IPF患者经维加特治疗后发现,均显著降低患者FVC年下降率,且两者疗效无明显差别;基线伴或不伴肺气肿的患者FVC年下降率同样显著降低,且两者无明显差别。

  IPF治疗时机尚无定论,但是两次重复III期INPULSIS研究汇总数据后期分析显示:维加特用于肺功能相对正常或损伤更多的IPF患者治疗,具可获益;TOMORROW和INPULSIS第二阶段研究发现,FVC相对基线的变化维加特低于安慰剂;TOMORROW和INPULSIS研究数据分析发现,接受维加特52周治疗的患者死亡率下降。

  来自密歇根大学的Kevin R. Flaherty教授以“了解进行性纤维性间质性肺疾病(PF-ILD)”为题介绍了IPF诊断的发展并比较了IPF与其他进行性纤维化肺疾病的相似之处。他介绍了几种治疗假说:免疫抑制疗法在非IPF、IIPs、CTD-ILD、HP的疾病早期(纤维化之前)有效;一旦出现纤维化之后免疫抑制疗法不再有效(可能有害,如IPF);抗纤维化疗法(维加特、吡非尼酮)可能可以改善的纤维化性IDDs(尤其是存在UIP时)的肺功能下降。

  维加特(尼达尼布)现已登录中国市场,多项研究表明该药在IPF治疗效果和安全性上均有突出表现,必将为中国IPF患者带来新的希望。同时,该药的问世给ILD带来了新的治疗方式,相关的临床研究也已在全球范围内展开。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可以治疗恶性胸膜间皮瘤吗?

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