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贝伐珠单抗在中国进入四大医保适应症,十大全球适应症时代!

发布日期:2022-07-05 浏览次数:610

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“最近,我写了一篇关于贝伐单抗新纳入肝癌的文章,以及医保报销胶质瘤的适应症。很多后台的粉丝和身边的很多朋友都纷纷留言询问贝伐单抗的不同厂家。 是否有所有四种报销适应症?在肝癌适应症中,是否必须与联合报销?”

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为了回答这个问题,我想从以下两个方面简单说一下:

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仿制药与原研药共享适应症,报销等额医保

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相信医药行业的大家都知道,早在2015年,国家就陆续出台政策文件,支持仿制药(包括生物类似药)与原研药共享适应症,报销等额医保所有获得一致性评价的仿制药均可享受此政策。

相信这个消息大家都知道了。

特别是2018年,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障和使用政策的意见》国办发[2018]20号文,在第三章第十一条中明确规定:

“将与原研药质量和疗效相同的仿制药列入与原研药互换目录”,

“对仿制药的偏好”

“与原研药质量、疗效相同的仿制药,原研药按同一标准付费”

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因此,根据这三个原则:无论是罗氏()、信达(大有通),还是齐鲁、百济、恒瑞等其他厂家的贝伐单抗,在2022年1月1日之后,可享受四大肿瘤医保报销指征。

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02

合并用药的医保报销问题

贝伐单抗治疗肝癌的医保适应症中提到的“联合阿特珠单抗,一线治疗不可切除的肝细胞癌”这句话,还有很多朋友纠结。是不是说,要报销肝癌,贝伐单抗必须和罗氏的联合使用?

要回答这个问题,让我们来看看贝伐单抗进入健康保险的来龙去脉。原罗氏阿瓦斯汀于2019年11月28日通过国家谈判,成功进入国家直销医保目录。当时的报销指征是:晚期大肠癌,非鳞癌。随后,齐鲁和和信达的贝伐单抗类似物相继上市,基于三大原则,共享医保报销适应证和报销额度比例。

由于使用广泛,疗效确切,仿制品陆续获批,2021年12月医保目录中,协商药品将直接转入医保B类药品。

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关于肝癌适应症的说明,也是直接摘自阿瓦斯汀的使用说明书。这不难理解。医保局对适应症的备注必须优先提取原研药说明书。但其背后传达的原则精神是“将贝伐单抗纳入肝癌一线适应症”。也有人认为,我们医保局不可能帮助罗氏将贝伐单抗及其类似物与阿特珠单抗等高价非医保药物捆绑销售。这也不符合国家优先使用仿制药和药更划算的精神。

也就是说,在组合用药和匹配药物的选择上,医疗保险不能拘泥于特定的制造商或特定的品牌。

以2022年新纳入的肝癌医保适应症为例,指导手册中肝癌适应症:联合贝伐单抗(大有通)一线治疗前未接受过全身治疗的患者肝细胞癌。在实际操作中,不可能完全使用辛迪力,需要使用信达厂家的大有通,而不是其他公司的贝伐单抗。这个道理,相信大家是有目共睹的。也不符合国家的指导精神。

当然,从循证医学的角度来看,贝伐单抗治疗肝癌的一线适应症仅有两项获得批准的研究是:(罗氏阿瓦斯汀+)、-32(信达代顿+信迪利单抗)

03

总结

基于上述三个原则,罗氏、信达、齐鲁等厂家的贝伐单抗可以共享这四种医保报销适应症(晚期大肠癌、非鳞癌、胶质瘤、肝癌一线)。

在肝癌中, 和 的组合目前得到循证医学和适应症的支持,无论是否与 联合使用。