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早期非小细胞肺癌(OS)化疗后仍会面临复发风险

发布日期:2022-07-03 浏览次数:384

▎WuXi 内容团队编辑

对于早期非小细胞肺癌(),术后辅助化疗后仍有复发风险。根据国际肺癌研究协会( ),II-IIIA期患者术后标准辅助化疗的中位总生存期(OS)为35.0个月-58.9个月。近年来,一些重要的研究支持了辅助靶向治疗在减少EGFR突变患者复发方面的益处,但总体生存数据非常有限。

- 该研究是第一个比较辅助靶向治疗和标准辅助化疗对 EGFR 突变患者总生存期影响的 3 期研究。近日,该研究的最终总生存期结果正式发表在美国临床肿瘤学会(ASCO)杂志上。广东省肺癌研究所、广东省人民医院吴一龙教授为通讯作者。

最新数据显示,与标准辅助化疗相比,早期 EGFR 突变患者的吉非替尼辅助治疗可将复发死亡风险降低 44%,尽管这一优势最终并未转化为总体生存期的显着差异。研究小组在论文中指出,接受辅助治疗的患者的中位总生存期长达 75.5 个月,“与历史数据相比,这是在该患者组中观察到的最长总生存期之一。 一”。吴一龙教授也在社交媒体发文感叹,这项研究历时9年,是全国27家医院共同创造的“历史记录”。

截图来源:的

2011年9月至2014年4月,在中国27个临床中心共招募了222例手术切除的II-IIIA期(N1-N2)EGFR突变)患者。患者按 1:1 随机分组,每天服用一次吉非替尼,持续 24 个月;或接受标准辅助治疗(长春瑞滨+顺铂,VP方案)3个月(每21天为一个周期,共4个周期)。

总体生存结果

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本次更新的最终中位随访时间为 80.0 个月,吉非替尼组和标准化疗组分别为 46.8%(52/111) 和 43.2%(48/111)患者死亡。中位总生存期分别为 75.5 个月和 62.8 个月。5 年总生存率两组分别为53.2%和51.2%,两组比较无显着性差异。

▲吉非替尼组(蓝色)与标准化疗组(红色)的总生存期无显着差异(图片来源:参考文献[1])

在对不同年龄、性别、淋巴结受累和 EGFR 突变类型的患者进行亚组分析时,未观察到总生存期存在显着差异。

进展后的治疗和生存结果

在疾病进展患者中,吉非替尼组和化疗组分别有 68.4% (52/76) 和 73.6% (50/68)) > 患者接受了后续治疗,其中 36.8%(28/76) 和 51.5%(35/68))接受了靶向治疗,包括单一疗法或联合化疗或局部治疗。

▲ 吉非替尼组(左)和标准化疗组(右)出现疾病进展(深蓝色)的患者接受后续治疗。绿色为靶向药物,橙色为其他治疗,紫色为无后续治疗。(图片来源:参考文献[1])

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如果在进展后仍有靶向药物可用,则总体生存获益最大。在所有进行性患者中:

与没有后续治疗相比,疾病进展后的靶向治疗可将死亡风险降低 77%。无论辅助期接受吉非替尼还是标准化疗,这种趋势都是相似的。

▲在疾病进展的患者中,不同随访治疗组的总生存期。A:吉非替尼→EGFR-TKI;B:吉非替尼→其他治疗;C:吉非替尼→不治疗;D:标准化疗→EGFR-TKI;E:标准化疗→其他治疗;F:标准化疗→不治疗。(图片来源:参考文献[1])

吉非替尼组患者进展后接受EGFR-TKI治疗的总缓解率为46.4%,疾病稳定率为35.7%。标准辅助化疗组进展为EGFR-TKI后的总体缓解率为22.9%,疾病稳定率为42.9%。

无病生存数据更新

吉非替尼组和标准化疗组的最新中位无病生存期 (DFS) 分别为 30.8 个月和 19.8 个月,辅助吉非替尼治疗复发或显着降低 44%在死亡的危险中。在 2017 年公布的数据中,风险降低了 40%。

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▲吉非替尼组(蓝色)和标准化疗组(红色)患者的无病生存期(图片来源:参考文献[1])

此外,吉非替尼组和标准化疗组的3年无病生存率分别为39.6%和32.5%,5年无病生存率分别为 22.6% 和 23.2% 之间没有显着差异。

对临床实践意义的讨论

研究小组首先在论文的讨论部分指出,这些结果强调了靶向治疗作为早期辅助治疗的重要性。在本试验中,接受吉非替尼辅助治疗的 N1 和 N2 患者的 5 年总生存率分别为 61.4% 和 49.3%,均高于统计值(50 %和 38%),尽管数据库中患者的 EGFR 突变状态尚不清楚,这也反映了缺乏 EGFR 突变 II-III 期患者术后辅助治疗的真实数据。

然而,降低复发风险的优势并未转化为总体生存获益。一个重要的潜在原因是复发后的后续治疗也会影响总生存期,使得辅助治疗难以统计反映总生存期的影响。但它也支持使用 DFS 作为辅助治疗效果的衡量标准。另一种可能的解释是,在经历复发的患者中,标准化疗组的患者更多(73.6% vs 68.4%)接受后续治疗,标准化疗组的患者更多( 51.5% vs 36.8%) 复发后接受 EGFR-TKI 治疗。

此外,缓解率数据提示EGFR突变患者复发后仍对EGFR-TKI敏感,这也是两组总生存期延长的重要原因。此外,随后接受更多 EGFR-TKI 治疗的患者总生存期更长。这些结果表明,对于EGFR突变II-IIIA期(N1-N2)手术患者),辅助靶向治疗后进行后续靶向治疗可能会导致更长的总生存期,并且可能是一种更好的序贯治疗模型。在这项研究中,许多患者复发后没有接受靶向治疗的重要原因是药物的可获得性。