这项尤单抗+吉西+显著提高总生存（OS）

背景

这项双盲 3-1 期研究 () 评估了 + 吉西他滨 + 顺铂 () 在晚期胆管癌 (BTC; Oh DY et al. J Clin 2022; 40[4] 患者一线治疗中的疗效和安全性. Abs 378）. 与安慰剂+ 相比，+ 显着提高了总生存期 (OS)，是一种潜在的新一线治疗选择。 BTC 原发肿瘤位置（肝内或肝外胆管癌 [IHCC/EHCC] 或胆囊癌 [GBC] ]) 可能影响危险因素、预后和治疗反应。

方法

对-1进行探索性亚组分析，根据v1.1评估不同部位肿瘤的疗效结果，包括OS、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和持续时间响应（DoR））。BTC 患者在第 3 周第 1 天按 1:1 随机分配到 () 或安慰剂组，吉西他滨（/m2） 和顺铂（25mg/m2）day1、@）>8 天，第 3 周第 3 周，向上至 8 个周期，随后进行 或安慰剂单药治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准，按疾病状态（最初不可切除与复发）和原发肿瘤位置（IHCC、EHCC、GBC）分层。风险比（HR）和 95使用 Cox 比例风险模型、ORR 的优势比 (OR) 和 95% CI 计算 OS 和 PFS 的 % 置信区间 (CI)。

结果

@3.2% 和 27.5%；12 个月：IHCC 11、4@>9 % 和 11、2@>0%，EHCC 4<@3.3% 和 2<@3.3%，GBC 27.6%和 16.5%).9% 和 11、2@>0%，EHCC 4<@3.3% 和 2<@3.3%，GBC 27.6 % 和 16.5%) .9% 和 11、2@>0%，EHCC 4<@3.3% 和 2<@3.3%，GBC 27. 6% 和 16.5%) 。

综上所述

在 -1 中，在基线中添加 似乎可以改善 IHCC、EHCC 和 GBC 患者的预后（没有正式的亚组比较）。 的益处保持一致，尽管不同原发部位对肿瘤的反应改善略有不同。这些发现支持 + BTC 的一线治疗，无论原发肿瘤位置如何。

参考

一个他，等。通过 in with 或 plus and 在 3 -1 ..O-1.