索拉非尼副反应发生频率决定于患者还是肾细胞癌或肝癌患者

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根据发表在 JAMA 上的一项新研究，分化型甲状腺癌患者对索拉非尼的不良反应发生率高于肾细胞癌和肝细胞癌患者。这些不良反应的频繁发生往往会导致药物剂量减少甚至停药。（美国医学会 2016 年 2 月 4）

位于达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心的研究员 Saad A. Khan 博士写道：“癌症的治疗从未像我们想象的那么容易。至少在研究报告中，我们发现索拉非尼的副作用发生了.频率取决于患者是否患有甲状腺癌或肾细胞癌或肝癌。”

研究人员对索拉非尼对多种癌症的副作用的随机对照研究、观察性研究、病例报告和患者评论文章进行了详细分析。

“索拉非尼最常见的副作用包括皮肤问题，例如手足皮肤反应 (HFSR) 和皮疹，还有腹泻、疲劳和高血压，”主要作者 Gary W. Jean 博士及其同事观察到.

在 DTC 人群中索拉非尼的 2 期和 3 期试验中，大约一半的患者需要减少剂量以控制药物毒性，尤其是 HFSR。此外，在一项针对难治性转移性甲状腺癌患者的索拉非尼小型试验中，索拉非尼的停药率为 20%。

在一项评估索拉非尼治疗肾细胞癌患者的 3 期试验中，约 10% 的患者因索拉非尼的不良反应而停药，这与对照组相同。HFSR的发生率比对照组低30%。

在索拉非尼治疗肝细胞癌 (HCC) 的 3 期试验中，索拉非尼组和对照组的停药率均约为 40%，但剂量减少率和药物中断率更高。

测试

作者指出，该试验是一项批准用于甲状腺癌的关键 3 期研究，还观察到索拉非尼对 DTC 患者的不良反应更频繁的趋势。

在试验中，超过 200 名患者被随机分配到索拉非尼组。这些患者中有 98% 报告了不良反应，最常见的是 HFSR。20% 的患者报告了 3 级和 4 级毒性。

“手和脚的反应实际上非常糟糕，”汗博士说。“我们有时可以减少剂量以减少反应，但最终患者不得不忍受这种不良副作用，因为癌症仍在继续增长。”

与安慰剂组相比，瘦体重的减少可能导致更早和更严重的剂量限制性毒性。

此外，索拉非尼在DTC患者中的治疗时间几乎是RCC患者和HCC患者的两倍，因此不能简单地将这种现象的发生视为药物暴露那么简单。

汗博士说：“我们总是喜欢考虑预期的副作用是什么，但最重要的是患者应该如何反应，因为他们才是真正处理副作用的人。现在我们知道有些甲状腺癌的副作用发生率会更高，我们尽量让患者提前做好充分准备。”