孟加拉的瑞戈非尼(、、)是一种口服多靶点

拜耳的瑞戈非尼 (, , ) 是一种口服多靶点激酶抑制剂,可抑制结构相似的索拉非尼-1、2、3、 TIE-2、BRAF, KIT, RET , 和 FGFR。瑞戈非尼被批准用于治疗晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。

近日,国际肝癌协会(ILCA)第12届年会在英国伦敦召开。会上介绍了瑞格非尼关键试验的更新数据。

该研究是一项随机、双盲、平行组 III 期临床试验,在 21 个国家的 152 个医疗中心进行。 2013年5月至2015年12月,该研究纳入573例肝癌患者,均对索拉非尼耐药或治疗有进展,肝功能为-Pugh A。

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患者按 2:1 随机分配至瑞戈非尼(160 mg/d,n=379) 或安慰剂(n=194))。根据地理区域、ECOG PS 评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。

研究的主要终点是总生存期 (OS),次要终点是进展时间 (TTP)、无进展生存期 (PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率。

结果表明:

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根据截至 2018 年 1 月 14 日的分析数据,瑞戈非尼将中位 OS 提高至 10.7 个月(95% CI,9.1-12.)@>2) ,与安慰剂组的 7.9 个月相比(95% CI,6.4)-9.0),死亡风险降低了 38%(HR, 0.62;95% CI,0.51-0.75;P<0.0001)。分析结果高度相似。

与安慰剂相比,瑞戈非尼在 12、18 个月和 30 个月的估计 OS 率分别为 47% 和 28%、32% 和 15% 和 16% 和 8%。在所有预先计划的亚组分析中,瑞戈非尼的 OS 结果均优于对照组。

该试验2年的随访结果表明,瑞戈非尼作为晚期肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗,可为患者带来显着的OS获益。

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已获孟加拉国药品管理局批准上市。欲了解更多信息,患者可以咨询 。

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