我国国家药监局已准许阿斯利康靶向治疗抗癌新药(汉语商品名:”=

2021年4月7日,我国国家药品监督管理局(NMPA)批准阿斯利康()的新型靶向治疗抗癌药(中文商品名:“=”>特瑞莎,通用名:,奥西替尼):作为辅助(手术后)治疗,并由医师确定是否为液体辅助放化疗,用于已接受康复的恶性肿瘤完全摘除的初始阶段(IB / II / IIIA期)成人患者细胞生长因子蛋白激酶基因突变( ) 非小细胞肝癌( )。

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据2021年4月14日报道,我国国家食品药品监督管理总局批准了奥希替尼新的适用范围,用于EGFR外显子19缺失或外显子21基因突变的早期肺腺癌患者。手术辅助治疗。该批准基于一项 III 期试验的结果,其中近 90% 的患者的无进展生存率超过 2 年!

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III 期试验评估了奥希替尼作为 Ib/II/IIIa 期 EGFR 突变肺腺癌患者的辅助治疗,旨在提高无病生存率。根据2020年底公布的科研数据,接受安慰剂效应治疗的患者术后无病生存率为19.6个月,而接受奥希替尼治疗的患者,无病生存率呈负相关资料资料没做。但根据现阶段公布的数据,近90%接受奥希替尼治疗的患者无进展生存率超过2年!根据2020年ASCO交流会上公布的结果,在2年无病生存率方面,奥希替尼治疗在各亚组中取得了非常明显的优势,而且患者分期付款越晚,这种优势越明显。很重要。

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在 Ib 期患者中,接受奥希替尼治疗的患者的 2 年无病生存率为 87%,接受安慰剂治疗的患者为 73%;在 IIa 期患者中,接受奥希替尼治疗的患者 在 IIIa 期患者中,接受奥希替尼治疗的患者中有 88% 接受了安慰剂治疗,只有 32% 的患者接受了安慰剂治疗。无论患者是否分期付款,奥希替尼治疗的优势显而易见。

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