此前尼抗转移疗效具有临床意义,疾病控制率(DCR)高

使用来自AURA的汇总数据和欧洲、美国和台湾学者的两项II期研究,评估了奥希替尼对阳性晚期非小细胞肺癌患者的中枢神经系统( )缓解效果。他们发现奥希替尼具有临床意义的抗 CNS 转移疗效、高疾病控制率 (DCR)、令人鼓舞的客观缓解率 (ORR) 以及与先前报告一致的安全性。该研究发表在 12 月 23 日的《肿瘤学年鉴》( of )上。

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既往接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗的阳性晚期患者接受奥希替尼 80 mg 每日一次(n=411)。疾病稳定和无 CNS 转移症状的患者符合条件,并被允许接受接受过中枢神经系统治疗。在基线时有 1 个或多个可测量的中枢神经系统体征的患者被纳入研究。该中枢神经系统分析的主要结果是由 BICR 评估的中枢神经系统 ORR;次要结局包括 CNS 反应持续时间 (DoR)、DCR 和无进展生存期 (PFS)。

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结果,在基线脑部扫描中存在 CNS 转移的 128 名患者中,有 50 人被纳入 cEFR。确认的 CNS ORR 和 DCR 分别为 54% 和 92%。无论他们之前是否接受过 CNS 缓解,都通过脑放疗观察到。

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未达到中值 CNS DoR(22% 成熟度)(范围:1-15 个月);在 9 个月时,估计有 75% 的患者仍处于缓解期。中位 CNS PFS 随访 11 个月;未达到中位 CNS PFS(95% CI 7-无法计算)。 cEFR 与在总体人群中观察到的安全性一致。

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