瑞戈非尼用量及副作用,瑞戈非尼服用剂量

  如何优化瑞戈非尼(Regorafenib)剂量方案?瑞戈非尼为难治性转移性结直肠癌患者带来生存优势,但是不良反应限制了其应用。ReDOS 研究评估了瑞戈非尼两种剂量方案的安全性和活性,结果于 6 月 28 日发表于 Lancet Oncol。剂量递增方案被证实是优化瑞戈非尼使用的替代方案,不良事件发生率更低,而疗效与标准剂量类似,结果支持该方案用于临床实践。

  纳入对之前包括 EGFR 抑制剂在内的标准治疗难治的转移性结直肠腺癌患者。患者随机(1:1)分配至两个瑞戈非尼剂量组中:剂量递增组(起始剂量 80 mg/d,每周递增 40 mg,直至 160 mg/d,d1-21,Q28d)或标准剂量组(160 mg/d,d1-21,Q28d)。首要终点是开始第 3 周期治疗的患者比例。123 名患者随机,116 名可评估,剂量递增组 54 名,标准剂量组 62 名。中位随访 1.18 年,研究达到首要终点:剂量递增组 23/54 名(43%)患者开始第 3 周期治疗,而标准剂量组 16/62 名(25%)患者开始第 3 周期治疗。

  最常见的与瑞戈非尼(Regorafenib)治疗相关的3-4 级不良事件是乏力(13% vs 18%),手足皮肤反应(15% vs 16%),腹痛(17% vs 6%)和高血压(7% vs 15%)。14 名患者发生药物相关严重不良事件,两组分别是 6 名和 8 名。标准剂量组 1 名患者可能发生治疗相关死亡(心梗)。瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,是由拜耳研发,除了结直肠癌,瑞戈非尼该能治疗肝癌。

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