普纳替尼治疗什么,普纳替尼是什么药

  Iclusig(ponatinib,普纳替尼) 是一种激酶抑制剂,靶向作用于BCR-ABL1,这是CML和Ph+ ALL中表达的一种异常酪氨酸激酶。普纳替尼属于靶向抗癌药,其设计采用了一种基于计算及结构的药物设计平台,针对性地抑制BCR-ABL1及其突变的活性。普纳替尼抑制本体BCR-ABL1,同时抑制所有BCR-ABL1治疗耐药性突变,包括耐药性最强的T315I突变。

  普纳替尼是获得批准的TKI,其显示出对BCR-ABL1的T315I关守突变的活性。该突变与对所有其他批准的TKI的耐药相关。普纳替尼于2016年11月获得FDA的全面批准。普纳替尼适用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP) CML、加速期(AP)或急变期(BP) CML或其他任何激酶抑制剂均不适用的Ph+ ALL成人患者,以及治疗T315I+ CML(CP、AP或BP)或T315I阳性Ph+ ALL成人患者。普纳替尼不适用、也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

  OPTIC是一项进行中的随机剂量范围试验,旨在评估普纳替尼 3种起始剂量(45毫克、30毫克、15毫克)治疗耐药型慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)或存在先前接受任何数目TKI后T315I突变历史记录的患者。按研究方案,如果出现缓解,即予减量。预计该试验将有望为上述患者提供使用普纳替尼 (ponatinib)的最佳剂量。全球各临床研究单位282例患者入组,其中94例患者接受45毫克起始剂量。该试验主要终点是在12个月时达到BCR-ABL1IS ≤1%。

  OPTIC数据显示,对先前TKI治疗药物高度耐药的、伴有或不伴突变的CP-CML患者中,基于缓解的普纳替尼给药方案(即当达到BCR-ABL1IS ≤1%时,剂量由45毫克/日降至15毫克/日)能获得最佳收益风险比。12个月时,接受45毫克起始剂量的患者中,44% (41/93)达到BCR-ABL1IS ≤1%。OPTIC研究显示,中位随访32个月时,普纳替尼 45毫克降至15毫克的患者中,73%保持缓解。

  上述患者中,10%发生任何等级的AOE,5%发生3度或更高等级。发生率> 15%的最常见TEAE有:血小板减少、高血压、头痛、中性粒细胞减少、贫血、头痛、脂肪酶升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高和关节痛。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:使用普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)有什么需要注意的事项?

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