多柔比星(Daxas罗氟司特)能有效改善肺功能吗？

罗氟司特已被批准用于慢阻肺的治疗，并被慢阻肺全球创议（GOLD）推荐为二线可选择药物，但在哮喘领域的临床应用尚未达成共识。已有多项临床试验结果显示，罗氟司特能够有效提高哮喘控制水平，改善肺功能，抑制哮喘相关的炎症指标，减少患者远期哮喘发作风险。罗氟司特能明显改善肺功能指标如FVC、FEV1和PEF.研究结果显示，所有罗氟司特组的FVC均有提高。在罗氟司特100、250和500 μg/d组，经过12周，FEV1较基线分别增加260、320和400 ml,3组早晚PEF均有显著改善，且罗氟司特改善肺功能呈现量效关系。另一项亚组分析结果显示，与安慰剂组比较，罗氟司特对重症哮喘患者FEV1的改善有统计学意义，而在轻度哮喘患者中未发现相似结果，罗氟司特较明显改善女性而非男性患者的FEV1，吸烟对罗氟司特改善肺功能效应的影响并不一致。对于运动型哮喘患者，罗氟司特同样显现出肺功能改善效应。

研究发现，与安慰剂比较，罗氟司特500 μg/d剂量能明显改善运动后FEV1下降。对7项临床研究数据荟萃分析发现，包括有两项比较罗氟司特与丙酸倍氯米松（beclometasone dipropionate,BDP）非劣效性研究结果显示，在经过6或12周治疗后，两组FEV1均显著增加，罗氟司特改善FEV1非劣效于BDP.同样，3项罗氟司特与孟鲁司特疗效比较研究结果显示，各组经治疗后FEV1呈近似的改善，罗氟司特改善FEV1非劣效于孟鲁司特。一项荟萃分析结果显示，与安慰剂组比较，罗氟司特高剂量组（500 μg/d）而非250 μg/d剂量组可明显改善FEV1.

　　罗氟司特能拮抗变应原激发诱导的速发相哮喘反应（early asthmatic reaction,EAR）和迟发相哮喘反应（late asthmatic reaction,LAR）。8项临床数据荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，250和500 μg/d罗氟司特分别降低了25%和28%的EAR,以及27%和43%的LAR,而且发现罗氟司特对LAR的抑制呈剂量依赖性。与安慰剂比较，500 μg/d罗氟司特能明显抑制变应原诱导的LAR的FEV1下降。研究结果显示，罗氟司特显著改善气道高反应性（airway hyperresponsiveness,AHR），且罗氟司特能将变应原激发后FEV1的降低从2 h延长至9 h.

　　罗氟司特作为一种新型、高度选择性PDE4抑制剂，具有抗炎、改善气道重塑作用，可缓解哮喘症状，减少缓解药物使用，有效改善肺功能，减少哮喘急性发作次数，并延长急性发作时间，且罗氟司特具有较好的安全性和耐受性，预计在未来哮喘治疗上具有广阔的应用前景。同时，仍需进一步开展研究，以证实罗氟司特单用和联合应用的确切疗效，解决临床使用产生的不良事件，并开展新剂型研究，为哮喘的有效控制提供新途径。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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