香港IPO大潮迎来未盈利药企东曜药业申请上市

在香港IPO浪潮中,又迎来了一家不盈利的药企。

近日,据港交所官网信息,去年8月完成1.2亿美元B轮融资的东天药业正式向工银国际提交上市申请。作为其唯一赞助商。

1、 缺钱的“命运”

东洋制药是台湾东洋制药于2010年在苏州投资设立的全资子公司,专业从事抗肿瘤新药的研发、生产和销售。

对于创新研发的药企来说,无处不在的巨大资金需求往往连接着各种资本。据WIND数据查询,东曜药业于2018年8月完成1.2亿美元B轮融资,约人民币6.8亿元。但与其他在香港上市的未盈利药企相比,融资轮次和融资金额均处于劣势。比不上华领医药的5轮融资,也比不上信达生物的一级市场吸纳总额5.62亿美元。

在这样的情况下,不难看出东曜药业的上市之心。

招股书显示,2017年和2018年,东曜药业的营业收入分别为5.160.8万元和3.921.9万元。作为一家无利可图的企业,其收入来自:

(i) 与大鹏药业许可的肿瘤药物 S-1 商业化相关的营销服务佣金;

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(ii) 向某些制药公司提供 CDMO 和 CMO 服务;

(iii) 收取的外部授予的许可费。

与此同时,研发支出显着增加。东曜药业2017年和2018年的研发支出分别为1.6亿和1.89亿。剔除大笔研发费用,2018年营收同比2017年下降24%,员工福利费用也从2017年的1980万元增至2018年的3975万元,进一步放大亏损。

截至2018年12月31日,东曜药业的亏损达到2.69亿。与2017年的1.49亿的亏损相比,增幅几乎翻了一番。

招股书还显示,东曜药业申请上市是为了募集资金,支持一系列核心药物的研发和商业上市。按照TOT自身的预期,公司未来的研发支出会进一步增加,还会继续亏损,导致现金流出现缺口,相信这也是TOT急于在港交所上市的根本原因。

2、优秀的大师

目前,东曜药业的产品线包括七种在研生物药和五种在研化学药。在研药物中,最先进的在研生物药和核心药物目前正在进行III期临床试验,预计将于2020年底至2021年初上市。

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TOT 正在开发的产品线

该药物是贝伐单抗的抗药和研究生物类似药,并以品牌名称 销售,这是一种由罗氏开发的研究贝伐单抗抗原产品。阿瓦斯丁一直是使用最广泛的抗药,自 2004 年进入市场以来,有大量的实际证据证明其有效性和安全性。根据弗若斯特沙利文的数据,2017 年全球贝伐单抗市场规模达到 76 亿美元。中国贝伐单抗市场规模在 2017 年达到 17 亿元人民币,预计 2022 年将增长至 88 亿元人民币,复合年增长率为 38. 6%。

目前,国家食品药品监督管理局仅批准了贝伐单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)和非鳞状非小细胞肺癌()两个适应症,而美国FDA批准了六个,欧盟EMA批准了六个。在获批的7个适应症中,TOT认为贝伐单抗在中国的整体潜力巨大,除mCRC以外的其他新适应症有望获批。

此外,据观澜药业报道,近期临床研究表明,贝伐单抗可提高PD-L1抑制剂在多种肿瘤类型中的疗效。为此,东曜药业与苏州康宁杰瑞于今年3月达成合作,共同开发(PD-L1/CTLA-4双特异性靶标抗体)和(人源化VEGF抗体)组合的创新疗法。.

除了核心药物贝伐单抗生物类似药外,东曜药业的ADC药物也备受关注。作为在研的含有曲妥珠单抗和司他明的ADC药物,有望成为转移性HER2阳性乳腺癌患者标准II期治疗的替代药物。该药目前正在进行I期临床试验,预计2022年底完成III期临床试验,2023年上市。

3、意外的出现

不得不说,产品线比较丰富的东曜药业,有信心上市。毕竟,真正的技术和核心竞争力是不争的事实。

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然而,成功也是萧何,萧何败。TOT的上市取决于其拥有的核心研发产品。风险还在于,一旦预期的核心产品未上市或无法迅速占据市场份额以获取可观的利润,将严重影响公司收入,并对后续药物的研发投入产生不利影响。同时,目前尚不清楚核心产品能否超越众多国内竞争对手。

值得注意的是,贝伐单抗的研究药物产品已在中国上市使用,并已被纳入2017年2月发布的最新版《医保药品目录》。公司市场前景吸引了许多“食物共享”公司。

中国贝伐单抗市场规模变化

公开资料显示,新浪医药发现,有恒瑞药业、信达生物、齐鲁药业等多家老牌实力药企参加比赛,且大多处于临床III期。与 TOT 在同一起跑线上。

除原研产品上市外,信达生物和齐鲁药业两家公司已申请上市。专利到期后,TOT 可能不是第一家上市该药物的公司。作为捕手,能否保证价格和数量?这是一个很难回答的问题。

另一个值得注意的点是,虽然在研的 ADC 药物有望成为负担得起的替代品,并满足广阔的市场空间(据 & 称,预计到 2024 年,中国 HER2 阳性乳腺癌的 ADC 产品市场将增长)。14亿元),但该药物仍处于研发初期,距离实际上市还需要大量时间,短期内难以改善公司经营状况。

对于东曜药业来说,现在是一个大市场的核心产品进入临床III期的展示。能不能出类拔萃?仍有待验证。

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