泰瑞沙通用名为甲磺酸尼在中国首次获批治疗耐药后出现病情进展

泰瑞沙,通称甲磺酸奥希替尼,在中国首次获批用于接受EGFR-TKI治疗后耐药后出现疾病进展的阳性突变非小细胞肺癌()患者。审批周期仅为7个月,创下了进口药品进入中国最快速度的记录。奥希替尼通过《抗癌药医保准入专项谈判》进入国家医保目录,作为先进的二线治疗药物。经济负担。 2019年9月,奥希替尼获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于EGFR突变阳性晚期或转移性患者的一线治疗,此次在中国获批为一线治疗。 10个月,距离一线疗法在美国获批仅16个月,体现了我国药监部门加快在中国上市的具有临床价值的创新药的决心和执行力。这也意味着,能够真正延长近30年生存期的EGFR靶向药物,可以造福国内患者。 /是中国EGFR突变肺癌治疗的重要里程碑。

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第一代EGFR靶向药物易瑞沙/吉非替尼,其经典研究表明EGFR基因突变比组织学类型更重要。吉非替尼的问世开启了先进精准诊疗时代。但后来发现,接受第一代EGFR-TKI治疗的患者中约有60%会对EGFR突变产生耐药性,研究人员进行了深入研究,开发出奥希替尼。

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奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI抑制剂,可同时抑制EGFR敏感和EGFR耐药突变。与一、二代EGFR-TKI相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。

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