部分药企下调抗癌药品采购价格四川省配套政策还有待落地

专家称仿制药质量有待提高,药品招标、医保缴费等政策有待完善

一段时间以来,针对抗癌药物的措施仍在继续。一些药企已经开始降低抗癌药的采购价格。四川省也成为第一个宣布抗癌药特别谈判的省份。对于抗癌药生产企业来说,无论是专项谈判还是历时近三年的药价谈判,都是很多企业能够以价格换取市场的出发点。更重要的是,优质仿制药也有望进入市场。 ,进一步压低价格。但在仿制药层面,一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等配套政策尚未落实。

政策主导

一些抗癌药开始降价

近期,多省药品采购平台传出药品降价的消息。

6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称,为响应国家税改政策,根据企业申请,辉瑞15个品种、20药品品种将下调

@3.4%-10.2%.

7月4日,北京医药集中采购服务中心发布提醒,辉瑞、西安杨森等企业通过北京阳光药品采购功能自主降价,其中不少是抗癌药。以克唑替尼(喜可瑞)为例,该药主要用于治疗非小细胞肺癌,2011年8月获美国食品药品监督管理局优先批准。克唑替尼(规格)与原网上价格5.34万元每盒减2078元,降价<@3.9%。

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值得注意的是,医保目录外独家抗癌药的医保准入谈判也在进行中。

7月12日,国家医保局表示,将在省级范围内开展抗癌药专项集中采购。

截至目前,湖北、甘肃、北京、四川、山东等省已经开始调整抗癌药价格。四川是第一个宣布抗癌药专项谈判的省份。谈判于7月13日举行。当天开始。

财政部此前公布的103个抗癌制剂中,82个已纳入医保目录(2017年版),36个谈判品种,也将成为抗癌药专项集中采购的重点。其余21个非医保品种中,17个为独家品种(13个为外资公司独家,4个为国内独家),可能是本次准入谈判的重点。

以往高价抗癌药有望进入医保目录,患者明显受益。北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师李艳表示,是否医保报销是很多癌症患者在选择药物时的首要考虑,而不是疗效。 “有些药物越早使用,对肿瘤的控制越好,患者的生活质量也会有所提高。随着使用的延迟,药物的成本效益会降低。”

咨询公司预计,本轮以国家意志为主导的“行动”,有望将国家医保目录中的进口抗癌药价格下调10%,进口抗癌药价格有望下调10%。清单之外的抗癌药物可能会减少多达 50%。它们是纳入国家医疗保险清单的先决条件。

数量换价格

医保准入协商成为关键

2017年4月,人力资源和社会保障部确定了44个品种列入2017年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的清单。其中抗肿瘤和免疫调节剂22个,成为绝对的“主角”。早在2016年第一批国家药品价格谈判中,葛兰素史克的一线慢性乙肝治疗药物替诺福韦地索普西()、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼()和阿斯利康的吉非替尼(),三种药品的降价幅度分别达到67%、54%和55%。

进入医保目录,企业当然也有自己的算盘。一位业内人士告诉记者,是否进入医保目录,一直对药企和资本市场有着重要的影响。

市场价格的交换似乎并没有很快出现。以国内知名抗癌药生产商贝达药业为例,其自主研发的埃克替尼是国家一类新药,也是国内首个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼进入新版国家基本医保目录后,月均药费从人民币降至5500元,降价54%。虽然销量增加,但贝达药业2017年前三季度的收入和净利润分别同比增长。先后有2.42%和34.03%的跌幅,但贝达药业看好埃克替尼的市场前景。

上述业内人士还表示,能否以降价换取市场,取决于竞品是否进入医保目录。可供选择的药品种类越多,可发放的销售红利就越少。

对于一些独家品种,降价、改变市场的效果是明显的。 2017年7月,罗氏的药物赫赛汀被纳入国家医保目录。该药是治疗乳腺癌的一线药物。目前,没有具有相同成分和功效的替代品。全国对赫赛汀的需求也在短期内。出现了激增。从今年3月开始,全国医院开始出现赫赛汀短缺的问题。罗氏表示,已向中国国家食品药品监督管理局申请,将赫赛汀对中国市场的供应从现有的生产基地转移到产能更高的生产基地,以解决药品短缺的问题。

仿制药

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多种支持机制待实施

上述36种谈判药品中,大部分为进口药品。专利期满后,国产抗癌仿制药也有望被纳入医保药品目录。一般来说,仿制药的价格可以达到原药的70%,而随着同类仿制药厂家的增多,药品价格会继续下降,有望达到原药的30%甚至更低。以海南双诚药业的注射用胸腺(免疫调节制剂)为例。原研药专利期已过,双成原研药和仿制药也获得欧盟批准。没有大的区别。专利到期后进口药价格为600元,双诚药业仿制药价格仅为80元,相差7.5倍。

泛型水平是关键。齐鲁医药集团医药研究院副院长何平曾表示,提高中国仿制药水平和质量是必由之路。我国仿制药存在“研发粗放、产业化”问题,质量参差不齐,低水平重复现象严重;创新药尚处于起步阶段,基础研究能力、人才、经验不足,不适合热门领域。认真跟风。

2016年2月,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见》指出,在《基​​本药物目录》(2012年版)中, 2007年10月1日前获批上市的化学品 仿制药和口服固体制剂289个品种,2018年底前完成一致性评价。

中国医药企业管理协会会长郭云培公开表示​​,开展一致性评价是一种补充课程。

在企业层面,一致性评价后,还面临招投标、采购等一系列环节。海南双诚药业股份有限公司董事长王承东表示,“政府需要完善对优质仿制药采购的扶持政策,才能真正让仿制药行业走上健康发展的轨道。包括一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等。”

北京大学药学院药学管理与临床药学系主任石路文也表示,要真正让产品发挥作用,需要从招投标、采购、采购等方面构建相应的配套机制。到住院的全部医保报销。

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