贝伐珠单抗治疗恶性脑瘤 过去一天,医药市场又有哪些热点值得关注呢?

医保谈判的结果终于出来了。今年医保谈判涉及药品162个,其中119个谈判成功。谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品平均价格下降50.64%,比往年略低。缩小;

在香港上市的生物科技公司正式纳入港股通。 A股投资者“足不出户”即可成为香港上市明星创新药公司的股东……

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注?让读者带你一起来看看吧。

PS:每个工作日早上,《懂财经》都会更新每日“医药”新闻,及时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

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市场“医药”新闻

1)医保谈判结果出炉,119种药品均价降幅超50%

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12月28日,医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,这意味着今年的医保谈判圆满结束.

今年医保谈判涉及药品162个,其中谈判成功119个,谈判成功率高达73.46%。

灵魂交易仍然存在。今年谈判成功的药品平均价格下降了50.64%。但与往年相比,降价幅度有所收窄。去年,入围药品的平均价格下降了 60.7%,而前一年则下降了 57%。

贝伐单抗和贝伐珠单抗_贝伐珠单抗治疗恶性脑瘤_贝伐珠单抗不良反应

在备受瞩目的PD-1产品中,有4款国产PD-1入围,而外资企业则没有进入医保目录。但为应对无法进入医保带来的市场份额危机,K药、O药选择降价。

2)港股生物科技股正式纳入港股通

12月28日,符合《主板上市规则》第18A章的生物科技公司正式纳入港股通范围。

本次纳入港股通的名单为:启明医药-B、亚盛医药-B、康方生物-B、康宁杰瑞医药-B、诺诚健华-B、培佳医疗-B。

香港联交所第 18A 章针对符合特定条件但没有收入或利润的生物科技公司。这些条件主要包括:

至少一个核心产品必须通过概念阶段;上市前已从事核心产品研发至少12个月;必须拥有与其核心产品和/或知识产权相关的注册专利和专利申请;生物技术公司的产品必须符合相关的属性判定标准;在上市前至少六个月,至少有一位资深投资者提供了大量第三方投资。

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关于公司“医药”的新闻

1)信达生物贝伐单抗获批用于新适应症

12月28日,信达生物(香港)宣布,其产品大有通(贝伐单抗)已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。 这是大禹通第三个获批适应症。

大有通是贝伐单抗注射液的生物仿制药,是重磅炸弹的抗肿瘤药物。其主要作用机制是阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合,切断肿瘤组织的血供,抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

此次大有通获批的胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发性脑肿瘤,发病率约为3.2/10万。

贝伐单抗和贝伐珠单抗_贝伐珠单抗不良反应_贝伐珠单抗治疗恶性脑瘤

目前,原发性胶质母细胞瘤的标准治疗方法是手术、术后放疗和化疗。由于它们的侵袭性,几乎所有的胶质母细胞瘤在初始治疗后都会复发。 2009年美国FDA批准贝伐单抗注射液治疗复发性胶质母细胞瘤。

2)再鼎医药2.11亿美元引进新一代EGFR抑制剂CLB-081

12月28日,再鼎医药(香港:)宣布引进一家创新肿瘤药物公司的新一代EGFR抑制剂CLB-081。再鼎医药负责该药物在中国的研发、生产和商业化。

CLB-081目前正在进行肺癌的 1/2a 期剂量递增和扩展研究。根据协议条款,该子公司将获得 2000 万美元的预付款,并有资格获得高达 2.11 亿美元的里程碑付款。

3)中生药业一类创新药临床试验注册申请获受理

12月28日,中生药业(.SZ)发布公告,宣布其子公司产品颗粒剂的临床试验注册申请已获药监局受理。

主要用于治疗甲型流感和人禽流感。临床前研究结果表明,其具有较强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于相同靶点化合物和神经氨酸酶抑制剂奥司他韦。

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海外“毒”新闻

1)辉瑞公司斥资 42 亿美元推出 GnRH 受体拮抗剂

12月28日,辉瑞公司宣布与美国和加拿大达成协议,合作开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗肿瘤和女性健康疾病。

可以结合并阻断垂体前叶的 GnRH 受体,减少黄体生成素和促卵泡激素的释放,从而降低女性卵巢产生的雌激素水平和男性睾酮的产生。

贝伐珠单抗治疗恶性脑瘤_贝伐珠单抗不良反应_贝伐单抗和贝伐珠单抗

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它之前已被美国 FDA 批准用于治疗患有雄激素敏感的晚期前列腺癌的男性。

根据协议,辉瑞和辉瑞将共同开发和商业化晚期前列腺癌的治疗。如果获得 FDA 批准,它将在美国和加拿大共同开发和商业化,用于治疗女性健康状况。

此次合作将产生高达 42 亿美元的付款,其中包括 6.5 亿美元的预付款。

2)辉瑞新的第三代 ALK 抑制剂获得 FDA 的优先审评地位

12月28日,辉瑞公司宣布,其靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)的一线治疗ALK)阳性转移性非小细胞肺癌()上市申请已获得优先审评资格美国食品和药物管理局。

一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),在具有 ALK 染色体重排的临床前肺癌模型中显示出高活性。专门开发用于抑制导致对其他 ALK 抑制剂耐药并穿透血脑屏障的肿瘤突变。

3)提交治疗瘙痒症的上市申请

12 月 28 日,生物制药公司 Cara 宣布已向 FDA 提交新药注射剂 ( ) 的上市申请。

它是一种选择性靶向外周κ阿片受体的小分子抑制剂,用于治疗血液透析患者的中重度瘙痒。

慢性肾脏病相关瘙痒是一种全身性瘙痒,多发生于接受血液透析和腹膜透析的CKD患者。瘙痒也发生在未接受透析的 III-V 期 CKD 患者中。止痒治疗是目前这些患者的主要治疗方案,不能提供足够的缓解。

基于两项关键 3 期临床试验数据的营销应用程序。在随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验 KALM-2 中,治疗组中 54% 的患者在治疗 12 周时每日 24 小时瘙痒强度数值评定量表评分降低了 3 个点或以上,而安慰剂组的患者为 42%。

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