研究表明吉非替尼的致癌研究尚未进行。(图)

研究表明，每天口服吉非替尼后，正常组和中度受损组的稳态时间、总血浆清除率和稳态药物暴露 (, ) 相似。来自 4 名肝转移导致的严重肝功能不全患者的数据表明，稳态药物暴露水平也与肝功能正常的患者相似。

尚未对因肝硬化或肝炎导致肝功能不全的患者进行研究。与处方者相关的临床前安全性数据 吉非替尼未显示出遗传毒性倾向。与吉非替尼的药理活性一致，在高达 20 mg/kg/天的剂量下观察到小鼠生育力下降。

子宫发育期间的高剂量（30 mg/kg/天）对小鼠胚胎发育没有影响，但在兔子中，20 mg/kg/天及以上的剂量会降低胎儿体重。两个物种之间没有引起畸形。小鼠妊娠和分娩期间 20 mg/kg/天的剂量会降低幼犬存活率（参见妊娠和哺乳部分）。

分娩后连续 14 天在小鼠中口服碳 14 标记的吉非替尼导致牛奶中的放射性浓度高于血液中的放射性浓度（参见妊娠和哺乳部分）。来自非临床（体外）研究的数据表明，吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程（例如，QT 间期）的潜力。其临床意义不明。尚未进行吉非替尼的致癌性研究。

最常见的药物不良反应（ADRs）为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率超过20%，通常发生在服药后1个月内，且通常是可逆的。大约 8% 的患者出现严重的 ADR（CTC 标准 3 或 4 级）。

只有 1% 的患者因不良反应而停止治疗。可能发生的不良反应总结如下： 非常常见（>10%） 消化系统：皮肤和附件：腹泻，主要是轻度（CTC 1 级），很少中度（CTC 2 级），严重腹泻伴脱水的报道很少（ CTC3 类）。恶心，主要是轻微的（CTC 1 级）。皮肤反应，主要是轻度至中度（CTCl 或 2 级）皮疹，伴有水泡突起，有时皮肤干燥、发痒并伴有红斑。

避免吸烟、饮酒和辛辣、油腻的食物。本药仅用于癌症放化疗引起的白细胞减少、头晕、失眠、恶心、呕吐的辅助治疗药物，应在医生诊断后使用。首次使用本药前请咨询医生，治疗期间定期去医院检查。

患有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病者，应在医师指导下服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。不明原因的头晕、恶心呕吐或白细胞减少应到医院就诊。

严重的症状应该去医院。如果在服药过程中出现其他不适，请到医院就诊。该药应在饭前服用。服用时不要加热。药物长期存放有少量沉淀。服用时摇匀。如服药2周后症状仍未缓解，应去医院就医。对本药过敏者禁用，过敏者慎用。

值得注意的是，吉非替尼在使用过程中如药物形态发生变化应立即禁用，儿童或特殊人群使用须经监护人或医生同意后方可使用。并将本药放在儿童接触不到的地方，以免儿童误用，造成不必要的后果。