罗氏宣布中国国家药品监督管理局批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗

2020年10月28日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其创新肿瘤免疫药物（商品名：泰生奇®，®）联合贝伐单抗（以下简称“T+A”联合疗法） ) 用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者。

中国肝癌患者 OS 和 PFS 的主要疗效终点（共同主要终点）如下：

OS：总生存期，PFS：无进展生存期，NE：未评估

从上表数据可知，与现有的肝细胞癌标准治疗方案“索拉非尼”相比，“T+A”免疫联合方案具有更好的总生存期（OS）和无进展生存期（OS ）和无进展生存期（PFS 有临床意义的改善。

目前还有肝癌免疫联合抗血管生成药物的免费临床试验，在全国多个中心开展，即使没有病理也有机会参与项目筛选

标题：SCT-I10A联合索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放标签II/III期临床研究评价

药物介绍： SCT-I10A：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液；

：重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液；

资格标准：

1 年龄≥18岁，男女不限；ECOG 0-1 分；预计生存期超过3个月；

2 诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后进展的，肝细胞癌的诊断必须符合下列条件之一：

（1）组织学或细胞学证实的肝细胞癌，不包括纤维板层癌、肉瘤样癌或混合性胆管癌-肝细胞癌；

（2）根据《原发性肝癌诊疗指南（2019年版）》，临床诊断为HCC；

3.既往未接受过HCC的全身治疗；

4巴塞罗那诊所肝癌分期（BCLC分期）为B期或C期不适合局部治疗；###HCC##PD-1##临床试验##抗血管生成##免费用药#