仑伐替尼治疗肝癌OS获益优于治疗

在不可切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗中，国产药物是索拉非尼。2017年6月，美国临床肿瘤学会（2017）指出，在治疗不可切除的晚期肝细胞癌方面，根据国际III期试验结果，乐伐替尼治疗肝细胞癌OS成功。优于索拉非尼。日本国立癌症研究中心在第15届日本临床肿瘤学会（7月27-29日）上报告了日本组相同试验的分析结果。中国亚组组长秦树奎院士在针对中国的试验中也得出了类似的结论。

日本池田小石教授公布乐伐替尼治疗肝癌的实验结果

在该试验中，日本组记录了 954 例被诊断为无法切除且无法进行全身化疗的 HCC 患者，以 1:1 的比例分为乐伐替尼组（478 例）和索拉非尼组（476 名参与者）。乐伐替尼组体重小于60公斤的患者每天一次8mg，超过60公斤的患者每天一次12mg；索拉非尼组每天服用两次。研究对象根据肉眼可见静脉浸润（MVI）和肝外转移（EHS）、全身状态（0/1）、体重（小于60公斤/大于60公斤）分为不同级别。

总体组中索拉非尼组主要终点的中位 OS 值为 12.3 个月（95% CI 10.4 至 13.9 个月），与 组相比，相对 组为 13.6 个月（95% CI 12.1 至 14.9 个月），HR 为 0.92（95% CI 0.79～1.06），统计证明乐伐替尼治疗比索拉非尼治疗有更好的OS获益。调整AFP值后，HR为（ 95% CI 0.736～0.995、P=0.0342）.此外，无进展生存时间（PFS）、疾病进展时间（TTP）和客观反应率（ORR）在统计学上显着延长。

另一方面，与整体组相比，日本组的OS较长，索拉非尼组为17.8个月，乐伐替尼组为17.6个月。1月HR0.90（95%CI0.62～1.29），与全组趋势一致。

乐伐替尼治疗肝癌中国亚组试验结果秦树奎院士发表

共有来自中国大陆、台湾和香港的 288 名患者被纳入研究。

中国亚组的数据显示，与索拉非尼相比，乐伐替尼显着延长 OS 4.8 个月（15.0 个月 vs 10.2 个月）。此外，乐伐替尼在 PFS（9.2 个月 vs 3.6 个月）、TTP（11.0 个月 vs 3.7 个月）和总生存期 ORR（ 21.5% vs 8.3%）在三个次要终点也明显优于索拉非尼。

对于 HBV 感染患者，乐伐替尼比索拉非尼具有更显着的 OS 优势（14.9 个月 vs 9.9 个月）。

乐伐替尼是卫材研发的一种血管内皮生长因子受体（）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血小板衍生生长因子受体（α）的口服多靶点抑制剂。此前获FDA批准用于治疗甲状腺癌和晚期肾细胞癌，今年已获批用于晚期肝癌的一线治疗。随着乐伐替尼在肝癌治疗中的临床应用，对于肝癌患者来说将是一个巨大的飞跃。