阿斯利康/默沙东宣布在晚期卵巢癌患者III期-1研究取得阳性结果

8月14日，阿斯利康/默克宣布（）在晚期卵巢癌患者（有或没有BRCA突变）的III-1期研究中取得了积极成果。

-1 该研究比较了奥拉帕尼 + 贝伐珠单抗作为一线维持治疗与单独使用贝伐珠单抗的差异，无论患者的 BRCA 突变如何。结果显示，在意向治疗人群中，奥拉帕尼+贝伐珠单抗作为一线维持治疗导致患者的PFS有临床意义和统计学意义的改善，与单独使用贝伐珠单抗相比，PFS时间延长了患者出现疾病进展或死亡。-1该研究是晚期卵巢癌患者一线治疗中获得的第二个阳性III期结果。详细数据将在近期的医学会议上公布。

它于 2018 年 12 月 19 日被 FDA 批准用于铂类化疗后有反应的 BRCA+ 晚期卵巢癌的一线维持治疗。-1 该研究的意义在于有望将一线维持治疗的范围扩大到BRCA野生型人群。

卵巢癌是常见的妇科肿瘤之一。全世界每年有近30万新发卵巢癌病例，死亡人数超过15万。手术和化疗是卵巢癌的常见治疗方法。初始患者通常会获得临床缓解，但70%以上的新治疗患者会在3年内复发，这也是卵巢癌治疗相对困难的主要原因之一。因此，一线治疗有效后，通过维持治疗减少复发时间对改善卵巢癌患者的临床结局具有重要意义。

奥拉帕利最近传来好消息。在今天 6 月的 ASCO 会议上，阿斯利康公布了多项奥拉帕利研究的结果，其中包括 SOLO-3 研究对先前接受过二线或以上治疗的 BRCA 突变复发性卵巢癌患者的最新结果。数据显示，使用单药治疗（n=151）与单药化疗相比，ORR显着提高（72.2% vs 51.4%），显着延长PFS（13.4 vs 9.2个月）SOLO-3研究证明，奥拉帕利是第一个为卵巢癌多次复发患者带来比化疗更有益的药物。

8月7日，阿斯利康/默斯克公布了奥拉帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的III期研究的阳性结果。这些患者携带同源重组DNA损伤修复缺陷（HRRm），并接受了新一代内分泌治疗，如恩杂鲁胺和阿比特龙。病情有进展。该研究是 PARP 抑制剂在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中首次成功的 III 期研究。

是目前唯一在四种主要癌症类型（包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌）中取得 III 期阳性结果的 PARP 抑制剂。