TACE联合索拉非尼治疗肝癌带来的Ⅱ期全球多中心研究

基于循证证据和临床实践，姑息性肝切除术后联合索拉非尼治疗的推荐适应症为：病理切缘阳性病灶、术后数字减影血管造影（DSA）残留阳性病灶、合并躯干等血管瘤栓和（或）一级分支，经病理证实有淋巴结转移并结合邻近器官切除（胆囊除外）。随着临床研究的深入，姑息性肝切除联合索拉非尼治疗肝癌将获得更多相关证据。

TACE联合索拉非尼治疗肝癌最新进展 对于无法切除的肝癌患者，经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是目前最有效的姑息治疗方法之一。但TACE治疗的长期生存率不理想，肝毒性或技术问题等不良反应往往限制了TACE的使用。因此，目前无法切除的HCC面临的挑战是TACE治疗失败或不再适合TACE治疗的患者的治疗选择，以及如何进一步提高TACE治疗的效果。

并且该研究的亚组分析发现索拉非尼可以使无血管侵犯、肝外转移或中期HCC的患者的生存受益，提示索拉非尼的受益组包括不适合或不再适合TACE治疗的患者中期患者。美国肝病学会指南推荐索拉非尼可作为 TACE 治疗无效或 TACE 治疗失败但仍具有良好肝功能的中期 HCC 患者的一线治疗选择。

在提高TACE疗效的探索性研究中，TACE与分子靶向药物索拉非尼联用成为主要方向，目前已有多项临床研究探讨两者联用的疗效。在亚太地区的一项II期临床研究中，索拉非尼联合TACE的中位无进展生存期（PFS）达到9.0个月，中位疾病进展时间（TTP）为9. 3 个月时，中位总生存期 (OS) 尚未达到。此外，联合索拉非尼治疗延长TACE治疗间隔，有利于保护肝功能。 TACE联合索拉非尼的安全性较好，皮肤和胃肠道反应是最常见的不良事件，严重不良事件少见。此外，索拉非尼联合TACE的II期全球多中心研究正在进行中，结果有望为索拉非尼联合TACE治疗HCC患者带来突破。

索拉非尼治疗肝癌最新进展的启示 索拉非尼是目前唯一获批用于晚期HCC的靶向药物，而舒尼替尼是另一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它在肝癌治疗中的效果如何？ 2011年一项III期临床研究的结果。该研究计划招募1200名晚期HCC患者，并直接比较索拉非尼和舒尼替尼治疗的疗效和安全性，但独立数据监测委员会根据研究的严重不良事件舒尼替尼的发生率高于舒尼替尼。该试验因索拉非尼而提前终止，当时共有 1074 名患者入组。结果显示，舒尼替尼组的中位 OS 显着短于索拉非尼组（7.9 个月 vs 10.2 个月，P=0.001)@ >，但两组的 PFS（P=0.1215) 和临床受益率（P=0.816)）相似。拉非尼组的 OS亚洲人 (P=0.0171)@>、非亚洲人 (P=0.0036)) 和丙型肝炎病毒 (HCV) P=0.165)明显长于舒尼替尼组，但两组乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的OS相似，毒性方面，舒尼替尼组3级以上血液学发生率血小板减少、中性粒细胞减少、出血等毒性作用均高于索拉非尼组，如有需要请咨询康必思海外医疗顾问：或扫描下方二维码加微信，我们将竭诚为您服务！