RE和索拉治疗亚太地区局部进展期肝癌的安全性和有效性

选择性放射治疗或放射栓塞 (RE) 对局限于肝脏的不可切除的肝细胞癌 (HCC) 有效。近日，一项名为 RE 的研究比较了索拉非尼在亚太地区治疗局部晚期肝癌的安全性和有效性，相关结果发表在近期的期刊上。

这是一项多中心、开放标签的 III 期临床试验，包括亚太地区 11 个国家的 360 名局部晚期 HCC 患者，比较 90 钇（90Y）树脂微球 RE 和 /d 索拉非尼，该研究是比较优势/劣势的双尾设计研究。患者按 1:1 随机分组（RE 组 182 人，索拉非尼组 178 人），并按中央和门静脉血栓形成分层。主要终点是总生存期（OS）。对意向治疗人群进行疗效分析，对治疗人群进行安全性分析。

结果显示，RE 组和索拉非尼组分别有 28.6% 和 9% 的患者未接受规定的治疗。RE 组和索拉非尼组的中位 OS 分别为 8.8 个月和 10 个月（HR=1.1, 95% CI：0.9~1.4；P =0.36）. 共报告了 1468 例与治疗相关的紧急不良事件 (AE)（RE 组 437 例；索拉非尼组 1031 例）。RE 组≥3 级 AE 少于索拉非尼组 [36/130, (27.7%) vs. 82/162 (50.6%); P

结论：在局部晚期 HCC 患者中，RE 组和索拉非尼组的 OS 无显着差异。相比之下，RE组毒性较小，可能成为部分患者的治疗选择。