生物类似药候选药将为癌症患者带来更多治疗选择

智通财经网

智通财经APP消息，富宏-B()发布公告。近日，公司在第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO年会上口头报告了（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）最新临床研究数据。

公告称，这是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验（临床试验编号：），旨在比较或原研贝伐单抗联合化疗方案用于一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和免疫原性。纳入的患者按1:1的比例随机分为两组，分别静脉注射或原贝伐珠单抗（联合时每三周注射一次，剂量7.5mg/kg，联合时每两周注射一次一次注射，剂量为5mg/kg）。主要疗效终点是 36 周无进展生存期（）。

试验共纳入675例患者（组，N=338；原研究组，N=337)。在全分析集（FAS）中，本组与原研究组分别为46.4 % 和 50.7%。两组之间的比率差异为 -4.2%（90% 置信区间：-10.6%, 2.1% )，落在预设的等效阈值(-11%, 15%)内，证明与原研究贝伐单抗相似。

两个治疗组的次要疗效终点，如总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）等，差异无统计学意义 (p>0.05).

原研贝伐单抗的安全性和免疫原性特征相似。

3期临床试验结果显示，原贝伐单抗在转移性结直肠癌患者一线治疗中的疗效、安全性和免疫原性特征具有可比性。作为生物类似药的候选药物，它将为癌症患者带来更多的治疗选择。