阿昔替尼能治疗肝细胞癌吗(阿昔替尼一线治疗肾癌的研究数据)

Avelumab是一种pd-L1 IgG1抗体，具有多种肿瘤类型的临床活性。Axitinib是一种选择性作用于VEGF受体1/2/3的酪氨酸激酶抑制剂。2019年，ASCO报告了一项Ib期研究的结果，该研究旨在评估arvirumab和acitinib治疗原发性肝癌的安全性和有效性。

符合条件的患者被确认为晚期/转移性HCC，Child-Pugh分级为A级。A组患者每两周接受一次10 mg/kg阿维鲁单抗静脉注射，每天两次口服5 mg阿昔替尼，直至病情进展、出现不可接受的毒性或停药。包括终点安全性和客观反应率。

截止到2018年8月1日，共有22名患者接受了阿维鲁马和阿昔替尼的治疗。根据瀑布图计算，使用RECIST和mRECIST标准分别观察到15例(68.2%)和16例(72.7%)肿瘤缩小。RECIST和MREST评估的客观缓解率分别为13.6% (95%可信区间，2.9%~34.9%)和31.8% (95%可信区间，13.9%~54.9%)。当数据被切断时，操作系统数据还不成熟。

就安全性而言，最常见的是(>;10%)3级治疗相关不良事件为高血压(50.0%)和手足综合征(22.7%)。第4/5级TRAE报告。发生率超过10%的免疫相关不良事件(irAE)为甲状腺功能减退(31.8%)和甲状腺功能亢进(13.6%)。3级以上无独立监管机构报告；没有患者因TRAE或irAE而停止治疗。在HCC，阿维鲁马和阿昔替尼的初步安全性是可控的，并且与阿维鲁马和阿昔替尼作为单一疗法的已知安全性一致。该研究证实了该组合在HCC的抗肿瘤活性。

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阿昔替尼一线治疗肾癌的研究数据

进行了一项开放标签、随机对照、III期研究，以比较帕珠单抗axitinib和舒尼替尼治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。结果显示，联合治疗显著延长了OS，所有亚组均获益。帕珠单抗联合阿昔替尼一线治疗局部晚期/转移性透明细胞肾细胞癌优于舒尼替尼。

在所有亚组中都观察到了益处，包括IMDC的低、中、高风险组和PD-L1表达/不表达组。两组的毒性大致相当，不良事件可以控制。博玛珠单抗联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾细胞癌患者新的一线标准治疗方案。

与之前PD-1联合CTLA-4的研究不同，KEYNOTE 426针对的是整体肾癌患者，而其他临床研究并非针对所有风险患者。本研究已达到三个终点，OS、PFS和ORR在统计学和临床上都有显著改善。这是目前首例肾癌人群PFS超过12个月的临床研究。与以往标准一线治疗相比，免疫联合靶向治疗可进一步提高疗效，可能是未来治疗的选择。更多问题咨询康安图。