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印度代购提示:停用贝伐珠单抗需要永久性地停用单抗

发布日期:2021-11-22 浏览次数:380

印度代购提醒本产品注意事项:

印度胃肠穿孔的选购技巧

使用贝伐单抗治疗时,胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能会增加(参见不良反应)。

对于胃肠道穿孔患者,应永久停用贝伐珠单抗。

印度这个瘘管的购买技巧

当用贝伐单抗治疗时,瘘管的风险可能会增加(见不良反应)。

患有气管食管 (TE) 瘘或任何 4 级瘘的患者应永久停用贝伐珠单抗。关于发生其他瘘管时继续使用贝伐单抗的信息有限。对于胃肠道以外的内瘘患者,应考虑停用贝伐珠单抗。

与 (TE) 或任何 4 与。在使用是。的。

印度代购提示此产品流血

接受贝伐珠单抗治疗的患者出血风险增加,尤其是肿瘤相关出血(见不良反应)。对于在贝伐单抗治疗期间出现 3 级或 4 级出血的患者,应永久停用贝伐单抗。

一般情况下,通过影像学或临床症状和体征判断的中枢神经系统转移患者被排除在贝伐珠单抗的临床试验之外。因此,没有相关的前瞻性随机试验来评估该人群中枢神经系统出血的风险。应监测患者的中枢神经系统出血相关症状和体征,如果发生颅内出血,应停止贝伐单抗治疗。

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对于先天性出血素质和获得性凝血病患者,或在开始贝伐单抗治疗前已服用全剂量抗凝剂治疗血栓栓塞的患者,尚未获得相关贝伐单抗的安全性信息,因为此类患者往往被排除在临床试验之外。因此,在此类患者中首次使用贝伐单抗时应慎重考虑。然而,在贝伐单抗治疗期间出现静脉血栓形成并同时接受全剂量华法林和贝伐单抗治疗的患者并未增加 3 级或更高级别出血的发生率。

混合使用未经批准的玻璃体内使用引起的严重眼部感染(见不良反应)

据报道,将批准用于癌症患者静脉给药的阿瓦斯汀瓶装制剂混合用于未经批准的玻璃体内使用会导致个人和群体严重的眼部不良事件(包括感染性眼内炎和其他眼部疾病)。感染状态)。其中一些事件会导致不同程度的视力丧失,包括永久性失明。

贝伐单抗不应用于玻璃体内使用。

印度采购提示本品出现肺出血/咯血(见不良反应)

接受贝伐珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者可能面临严重的风险,在某些情况下,可能会出现致命的肺出血/咯血(见出血)。最近出现肺出血/咯血(>1/2 茶匙鲜红色血液)的患者不应接受贝伐单抗治疗。

印度高血压的选购技巧

在接受贝伐单抗治疗的患者中,观察到高血压发生率增加。临床安全性数据表明,高血压的发生可能是剂量依赖性的。对于有高血压病史的患者,在开始贝伐珠单抗治疗前,应充分控制既往高血压。没有关于贝伐单抗对开始贝伐单抗治疗时血压尚未得到控制的患者的影响的信息。建议在贝伐单抗治疗期间监测血压(见不良反应)。

在大多数情况下,高血压患者可以根据个人情况通过标准的降压治疗来充分控制血压。对于降压治疗不能充分控制的明显高血压患者,或出现高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用贝伐珠单抗(参见不良反应和上市后经验)。

印度代购提示本品为可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

很少有关于接受贝伐单抗治疗的患者出现可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS) 样体征/症状的报告。RPLS 是一种罕见的神经系统疾病,其特征是癫痫发作、头痛、精神状态和视力改变。有或没有高血压的疾病或皮质失明。RPLS的诊断需要通过脑影像学检查结果确诊,MRI是首选。对于 RPLS 患者,建议进行特定的对症治疗,包括控制高血压,并停用贝伐单抗。之前经历过 RPLS 的患者重新开始贝伐单抗治疗的安全性目前未知(见上市后经验)。

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印度采购提示本品用于动脉血栓栓塞(见不良反应)

临床试验中观察到,在接受贝伐单抗联合化疗的患者中,包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作(TIA)和心肌梗塞(MI)在内的动脉血栓栓塞的发生率高于仅接受化疗的患者。

对于已经发生动脉血栓栓塞的患者,应永久停用贝伐单抗。

有动脉血栓栓塞病史或65岁以上接受贝伐单抗联合化疗的患者在贝伐单抗治疗期间发生动脉血栓栓塞的风险增加。使用贝伐单抗治疗此类患者时应谨慎。

印度采购提示本品用于静脉血栓栓塞(见不良反应)

接受贝伐单抗治疗时,患者可能面临静脉血栓栓塞事件(包括肺栓塞)的风险。如果患者出现危及生命的(4 级)静脉栓塞,包括肺栓塞,应停用贝伐单抗。栓塞事件≤ 3 级的患者需要密切监测。

印度代购提示本品为充血性心力衰竭(见不良反应)

已在临床试验中报告了符合充血性心力衰竭 (CHF) 诊断标准的事件。从无症状的左心室射血分数下降到需要治疗或住院的有症状的 CHF。

使用本品治疗有临床严重心血管疾病(如冠心病或充血性心力衰竭病史)的患者时应谨慎。

大多数 CHF 患者患有转移性乳腺癌,之前接受过蒽环类药物治疗,或之前接受过左胸壁放疗,或存在其他 CHF 危险因素。

对于有临床明显心血管疾病或既往患有充血性心力衰竭的患者,应慎用贝伐单抗。

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印度采购员提示该产品用于中性粒细胞减少症

据观察,与单独接受化疗的患者相比,在接受某些骨髓毒性化疗方案联合贝伐珠单抗治疗的患者中,严重的中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少性发热或伴有严重症状的中性粒细胞减少症感染(在某些情况下甚至死亡)的发生率有所增加。

印度购买该产品伤口愈合并发症的技巧

贝伐单抗可能对伤口愈合产生不利影响。大手术后至少 28 天不应开始贝伐单抗治疗,或者在手术伤口完全愈合之前不应开始贝伐单抗治疗。贝伐单抗治疗期间出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐单抗治疗,直至伤口完全愈合。需要择期手术的患者也应暂停贝伐珠单抗治疗(见不良反应)。

印度代购提示本品为蛋白尿(见不良反应)

临床试验结果显示,贝伐珠单抗联合化疗患者的蛋白尿发生率高于仅接受化疗的患者。在接受贝伐珠单抗治疗的患者中,4 级蛋白尿(肾病综合征)并不常见。如果发生 4 级蛋白尿,应永久停止贝伐单抗治疗。

超敏反应、输液反应(见不良反应)

患者可能处于输注反应/超敏反应的高风险中。建议在贝伐单抗给药期间和之后密切监测患者,就像在所有使用人源化单克隆抗体输注的治疗中一样。如出现反应,应停止输液,并采取适当的治疗。全身预防性给药不能阻止此类反应的发生。

印度代购提醒本品用于卵巢功能衰竭/生育(见孕妇及哺乳期妇女不良反应及用药)

贝伐单抗可能会损害女性生育能力。因此,在使用贝伐单抗治疗前,应与潜在生育妇女讨论生育保护问题。

可能,与。