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Ibruvica作为CLLSLL病一线治疗的临床证据

发布日期:2022-09-22 浏览次数:327

  CLL/SLL是一种淋巴细胞克隆性增殖的血液恶性疾病,其治疗在近几年取得了重大进展,最具代表性的是BTK抑制剂依鲁替尼(Ibruvica)的应用,其疗效显著,耐药率低。本次NCCN指南更新后,依鲁替尼将作为CLL/SLL患者一线治疗的唯一首选方案。那依鲁替尼为何能成为NCCN指南CLL/SLL一线治疗首选推荐?

  依鲁替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病的RESONATE-2研究结果于2015年12月在《新英格兰医学杂志》发表,基于这一研究结果,美国FDA批准了依鲁替尼用于所有慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗,以及复发/难治性患者的治疗。研究结果显示:中位随访时间61.5个月,所有CLL/SLL患者的客观缓解率为89%,初治患者完全缓解率高于复发/难治性患者(29% vs 10%);随着治疗时间延长,获得完全缓解的患者比例增高,77例(58%)最初获得部分缓解伴淋巴细胞增高(PR-L)的患者,有13例(17%)获得完全缓解或完全缓解伴骨髓不完全恢复,60例(78%)获得部分缓解。

  初治患者的中位无进展生存(PFS)未达到,复发/难治性患者的中位无进展生存为51个月,同时初治患者中只有3%出现疾病进展,复发/难治性患者中有36%出现疾病进展;在总生存(OS)方面,所有患者的总生存时间均未达到,5年生存率,初治患者为92%,复发/难治性患者的为60%。与传统“氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗”(FCR)化疗方案在初治CLL/SLL患者无进展生存57个月相比,依鲁替尼(Ibruvica)显著延长了患者的无进展生存,降低了患者的死亡风险。

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