淋巴瘤利妥昔单抗药医保能报销吗,他达那非加达泊西汀效果怎么样

  昨天,新基宣布旗下抗癌药来那度胺已被美国FDA批准联合利妥昔单抗治疗经治的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤( MZL)。FL和MZL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的两种亚型,NHL是全球发病率最高的恶性血液病,自2000年以来,发病率以每年3%的速度增长,在所有癌症中增长速度最快。惰性NHL约占所有NHL病例的40%,主要特点是免疫功能障碍,导致淋巴细胞无法检测到癌细胞或无法靶向癌细胞。

  目前的标准治疗方案为化疗,但大多数患者会在化疗之后复发。来那度胺联合利妥昔单抗可产生免疫介导的治疗效果,这也是FDA批准的首个除化疗之外的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者联合治疗方案。此次批准基于一项代号为AUGMENT的随机、双盲、Ⅲ期临床试验,该研究评估了来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂在至少接受过1次治疗的FL(n = 295)和MZL(n = 63)患者中的疗效和安全性。结果显示,来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂可显著延长患者无进展生存期(39.4 vs 14.1个月),总体生存率也有改善趋势(16 vs.26例死亡)。

  来那度胺包含一个胚胎/胎儿毒性、血液学毒性以及静脉/动脉栓塞的黑框警告。接受来那度胺+利妥昔单抗治疗的患者不良反应为:中性粒细胞减少(58%)、腹泻(31%)、便秘(26%)、咳嗽(24%)、疲劳(22%)、皮疹( 22%)、发热(21%)、白细胞减少(20%)、瘙痒(20%)、上呼吸道感染(18%)、腹痛(18%)、贫血(16%)、头痛(15%)和血小板减少症(15%)。

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