苏可欣doptelet马来酸阿伐曲泊帕片,苏可欣阿伐曲泊帕服用了10天

  苏可欣,英文名为Doptelet /Avatrombopag.苏可欣在2018年被美国FDA批准用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症(CIT)的成年患者。2020年7月4日苏可欣在中国上市。

  在ADAPT-1 研究 和 ADAPT-2 研究中,评估了苏可欣在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。研究中,共计招募患者231名,149名分配至阿伐曲波帕组(90名60mg组,59名40mg组),82名分配至安慰剂组(48名组,34名组);ADAPT-2 研究中,共计招募患者204名,128名分配至阿伐曲波帕组(70名60mg组,58名40mg组),76名分配至安慰剂组(43名组,33名组);

  试验的主要研究终点是应答患者比例,定义为随机分组后至诊断性检查或手术后 7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是括诊断性检查或手术当天血小板计数 >50 x10^9 /L 的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。

  试验结果显示出,两项试验中,在接受60mg治疗组中,阿伐曲波帕60mg治疗组与安慰剂对比为 66% VS 23%;69% VS 35%;两项试验中,在接受40mg治疗组中,接受阿伐曲波帕40mg治疗组与安慰剂对比为 88% VS 38%; 88% VS 33% 此外,两项研究均表明,在两个队列中,苏可欣组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥50×10^9/ L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69% 和 4%;在 ADAPT2 中分别为 67% 和 7%;高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88% 和 21%;在 ADAPT-2 研究中分别为 93% 和 39%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 苏可欣

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/yp/284620.html
返回顶部