帕博利珠单抗对肝癌治疗效果,帕博利珠单抗仑伐替尼一线肝癌

一项探索当前两个标准二线治疗药物——瑞戈非尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据(摘要号:4078),其结果显示,这一靶免组合方案在晚期HCC一线具有良好的抗肿瘤活性,ORR达31%,DCR为89%,且未观察到新的安全信号。同时,瑞戈非尼80 mg展现出了与120 mg组相似的疗效以及更好的耐受性。

  该项1b期剂量发现研究探索了瑞戈非尼联合帕博利珠单抗在进展期HCC一线治疗中的应用。在研究的第一个队列中,患者口服瑞戈非尼120 mg/d起始剂量治疗,每三周一次。这些患者可以在随后的队列中逐步增加至160 mg或减量至80 mg,再联合固定剂量帕博利珠单抗(200 mg,每三周一次)治疗,直至出现肿瘤进展、不可接受的毒性、退出试验、研究者决定停止治疗或患者死亡。由于在瑞戈非尼120 mg/d治疗队列具有较高的剂量调整率,研究还设置了探索性的瑞戈非尼80 mg治疗队列。研究的主要目的是评估瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的安全性与耐受性;次要目的是评估药物的最大耐受剂量、推荐的2期研究剂量及方案的抗肿瘤活性。

  研究共纳入57例患者,其中35例起始使用瑞戈非尼120 mg/d,22例为80 mg/d.这些患者中位年龄66岁(范围29-81),其中男性84%、ECOG PS 0/1分70%/30%、BCLC B/C期21%/79%,Child-Pugh A级100%,肝硬化81%,肝外转移44%,大血管侵犯32%,此外,50%的患者肝癌的病因为乙肝。

  分析结果显示,瑞戈非尼的最大耐受剂量为120 mg/d.在安全性方面,总体上研究未观察到新的安全信号,4级药物相关不良事件发生率低。与瑞戈非尼120mg/d组相比,80 mg/d组具有更好的安全性,以及更低的药物相关剂量减少率和停药率。

  截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg/d组和80 mg组的中位治疗时长分别为4.1个月和4.9个月。在瑞戈非尼120 mg/d组32例可评估的患者中,10例(31%)获得部分缓解(PR)、18例(56%)病情稳定(SD),ORR为31%、DCR为88%;在瑞戈非尼80 mg/d组的22例可评估的患者中,7例(32%)PR、13例(59%)SD,ORR为32%、DCR达91%。截至数据发表时,瑞戈非尼120 mg/d组的中位随访时间分别为13.9个月,患者的中位OS为26.5个月,中位PFS为7.5个月,中位TTP为8.1个月;而在瑞戈非尼80 mg/d组,中位随访时间为10.0个月,中位PFS和TTP均为6.9个月,当前的随访时间尚不足以评估OS.

  药代动力学分析显示,瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期。此外,流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变,这可能有助于患者临床获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:结直肠癌患者服用瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)会出现哪些副作用?

  更多药品详情请访问 瑞戈非尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/yp/284214.html
返回顶部