特殊人群使用恩赫图有哪些注意事项?

  enhertu在特殊人群中使用:

1.怀孕:根据其作用机理,enhertu对孕妇服用可引起胎儿伤害。没有关于孕妇使用ENHERTU的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少的病例表现为致命的肺发育不全,骨骼异常和新生儿死亡。

  2.哺乳期:没有关于母乳中存在fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,以及其对母乳喂养的孩子的影响或对母乳产量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在进行ENHERTU治疗期间以及末次用药后7个月内不要母乳喂养。

  3.儿童:ENHERTU的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到证实。

  4.老年:在接受enhertu 5.4 mg/kg治疗的234例her2阳性乳腺癌患者中,26%的患者年龄在65岁以上,5%的患者年龄在75岁以上。与年轻患者相比,年龄≥65岁的患者在疗效上没有总体差异。65岁以上患者(53%)的3-4级不良反应发生率高于年轻患者(42%)。

  5.肾功能不全:对于轻度或中度肾功能不全的患者,无需调整ENHERTU剂量。没有严重肾功能不全患者的数据。

  6.肝功能不全:轻度或中度的患者,无需调整ENHERTU剂量。在中度肝功能不全的患者中,由于潜在的暴露增加,应密切监测与拓扑异构酶抑制剂DXd相关的毒性反应的增加。严重肝功能不全的患者无可用数据。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU的警告和注意事项有什么?

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