肝癌卡博替尼用法用量,卡博替尼是第几代靶向药

  美国FDA正式批准卡博替尼(CABOMETYX,Cabozantinib)用于晚期肝癌患者的二线治疗。至此,晚期肝癌获批的一线药物包括索拉非尼和乐伐替尼,二线药物包括瑞戈非尼、opdivo、keytruda、卡博替尼。

  作为最具有“中国特色”的癌症,中国的肝癌患者数量庞大,全球每年的新增肝癌患者中,中国患者占比50%以上,而其中又以乙肝肝癌最为常见。由于肝癌的隐匿性,大部分肝癌一经发现,就是晚期。

  肝癌的常见治疗手段包括手术切除、消融术、栓塞术、靶向治疗、放射治疗。卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于靶向治疗的范畴。

  此次获批基于临床试验CELESTIAL ,试验代号:NCT01908426,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。

  试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。

  试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月 VS 8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月,两组的ORR为4% VS 0.4%,如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)用于晚期肝癌患者的二线治疗

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