伊马替尼药物相互作用，伊马替尼是不是格列卫

　　在慢性粒细胞白血病（CML）慢性期患者的治疗期间，将伊马替尼原研药更换为并不会对治疗效果产生显著影响，而且治疗安全性基本可控。伊马替尼的问世给CML的治疗带来了根本性地转变。自2003年伊马替尼作为 CML 一线疗法以来，患者5年的总体生存率可达90%，而伊马替尼一线疗法可预计实现 83.3%的10年总体生存率。

　　自 2017 年开始，数家药企的伊马替尼进入市场，但治疗效果和用药安全性差异较大。有研究表明伊马替尼和原研药较为相近，但也有研究表明，伊马替尼原研药的临床效果要显著优于。为了进一步分析由伊马替尼原研药更换为对治疗效果和用药安全性的影响，来自意大利的研究学者开展了一项单中心、大规模的回顾性研究。相关研究结果发表在近期Ann Hematol杂志上，现介绍如下。

　　研究人员纳入意大利罗马大学附属医学中心的CML慢性期（CP-CML）患者，且均由伊马替尼原研药更换为某品牌的伊马替尼，共168例。其中伊马替尼原研药的标准给药剂量为400mg/d.在更换为伊马替尼后，至少每3个月开展1次体格检查和生化检查，同时连续监测患者的不良反应事件。研究统计指标包括完全细胞遗传学反应（CCyR），主要分子学反应（MMR），深层分子学反应（DMR）、无进展生存（PFS）、总体生存（OS）等。

　　在纳入的168例患者中，男性97例（58%），中位确诊年龄 52 岁，Sokal 风险分级低危者 105 例（63%），初治患者 127 例（75.6%），伊马替尼原研药中位治疗时间12年，而伊马替尼中位治疗时间为 24 个月。

　　在更换为伊马替尼时，27%患者实现了MMR,73%患者实现了DMR.而在伊马替尼治疗 24 个月后，共评估了143 例患者的治疗效果，其中 39 例（27.3%）实现 MMR、104 例（72.3%）实现 DMR.

　　在最佳分子学反应的程度评估上，83.2%患者更换前后的反应程度基本处于相近水平，6.5%患者实现改善，而 9.7%患者由 DMR 提高到 MMR,仅1例患者的反应水平出现下降，另外无患者因疗效不理想而更换其他TKIs药物。

　　在安全性统计上，34 例（20%）出现新发不良反应或原有不良反应加重，其中 3 级占 15%、2 级占 74%、1 级占 11%。

　　常见不良反应事件包括消化不良（11例，32.3%）、肌肉痉挛（8例，25%）、结膜充血（6例，18%）、皮肤红疹（3例，9%）以及关节疼痛（3例，9%）。而在生化指标异常的统计上，肌酐升高仅出现1例（3%）。

　　22例（13%）中断伊马替尼治疗，包括治疗不耐受2例、无治疗缓解（TFR）18例、子宫内膜癌复发1例、死于其他原因1例，另有2例患者因伊马替尼的毒副反应而重新接受原研药治疗。

　　总体来看，伊马替尼的OS为100%，无患者出现肿瘤进展（即PFS为100%），无事件生存率（EFS）为75%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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