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加替尼布桂他滨可用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线和二线治疗?

发布日期:2022-07-29 浏览次数:140

2021年4月23日,日本武田制药宣布分子靶向抗癌药Alunbrig(布加替尼)30mg/90mg开始上市,用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗。

  非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85%,多数患者在被确诊时就已经发生转移;在NSCLC患者中,约3%-5%具有间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)阳性突变。目前使用的ALK酪氨酸激酶抑制剂都有哪些?

  第一代:克唑替尼(赛可瑞)

  第二代:阿来替尼(安圣莎);塞瑞替尼(赞可达)

  第三代:劳拉替尼(解码乐)

  布加替尼的获批,主要基于两个临床试验的结果:一是针对72例接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展至不可切除性晚期或复发的ALK阳性的NSCLC患者,于日本国内进行的Brigatinib-2001 (J-ALTA)2期临床研究;一是针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的,不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者,于全球进行的AP26113-13-301(ALTA-1L)3期临床试验。这两个临床试验都验证了布加替尼的疗效和安全性。ALTA-1L研究结果显示,布加替尼优于第一代克唑替尼,具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

  关于布加替尼:

  布加替尼是一种强效、选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,能够靶向ALK分子改变,抑制肿瘤生长。此药针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的、不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者,以单剂治疗药已在30多个国家和地区获批;另外,针对使用克唑替尼治疗后病情继续进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者,已在50多个国家和地区获批。截至目前,布加替尼尚未在国内获批,其在日本获批上市,对于刚刚被确诊为ALK阳性的NSCLC患者,以及既往使用过ALK抑制剂而产生耐药性或不耐受的患者来说,带来了新的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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