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克雷塞巴是否再次被批准用于侵袭性曲霉病?有哪些注意事项?

发布日期:2022-07-29 浏览次数:166

  国家药品监督管理局批准创新药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100 mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是艾沙康唑侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物,为这类患者带来新的治疗选择。

  作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病两个适应症的相继获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗。在2017 ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。目前艾沙康唑已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。

  【警告和注意事项】

  ⑴肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在艾沙康唑治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

  ⑵艾沙康唑静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。

  ⑷超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止艾沙康唑。

  ⑷胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。

  ⑸药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。

  ⑹药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予艾沙康唑。

  【不良反应】

  艾沙康唑最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的服用方法和需要注意的副作用

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