VENETOCLAX联合氮胞苷治疗初诊AML的疗效和安全性如何？

　　维奈妥拉Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　一项III期临床试验（VIALE-A研究）评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性，结果表明，相比于安慰剂联合阿扎胞苷，维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷可延长总体生存期（OS）。维奈妥拉Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34％（HR=0.66，95％CI:0.52-0.85，p <0.001）。

　　维奈妥拉Venetoclax联合治疗组患者的中位OS为14.7个月（95％CI:11.9-18.7），而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月（95％CI:7.4-12.7）。此外，接受维奈妥拉Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4％（95％CI:60.6-71.9）达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3％（95％CI:21.1-36.3）达到了CR+CRi（p <0.001）。

　　VIALE-A试验中观察到的安全性与维奈妥拉venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件（AEs）主要是血液学和胃肠道疾病：血小板减少症（46％）、恶心（44％）、便秘（43％）、中性粒细胞减少症（42％）、发热性中性粒细胞减少症（42％）和腹泻（41％）。在维奈妥拉Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化，可通过使用尿酸排泄剂解决。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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