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NintedanibWigardt对系统性硬化症相关的间质性肺疾病有什么好处?

发布日期:2022-07-28 浏览次数:165

  SSc的主要特点为皮肤和某些内脏器官的细胞外基质过多沉积,对多系统、多器官造成损害,当疾病累及肺部时可引起系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。SSc-ILD会导致患者肺功能不可逆性下降,且预后较差,是SSc患者死亡的关键驱动因素,约占全部SSc相关死亡的34.4%。

  作为一种酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布(商品名:维加特)是我国目前唯一获批用于治疗SSc-ILD的靶向抗纤维化药物,其通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。

  SENSCIS研究是在SSc-ILD患者中开展的最大规模的随机对照试验。研究探究了尼达尼布治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全性,主要终点为52周用力肺活量(FVC)年下降率。

  研究发现,与安慰剂组相比,尼达尼布可降低FVC年下降率44%;且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗,尼达尼布均能降低FVC年下降率。

  安全性方面,研究发现尼达尼布组不良事件发生比例与安慰剂组相当,胃肠道反应是治疗组最常见的不良事件,主要为腹泻、恶心和呕吐,其中所致腹泻多为轻至中度,经管理后多数可恢复正常。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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