洛替尼洛布雷那治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性如何?

  劳拉替尼是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI,对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了劳拉替尼对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。

  研究方法

  在正在进行的II期研究(NCT01970865)中,ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过≥1线二代ALK-TKI±化疗,根据治疗史纳入扩展队列(EXP)。使用改良的RECIST v1.1独立评估颅内和颅外抗肿瘤活性。

  研究结果

  139例患者接受既往≥1线二代ALK-TKI治疗(EXP3B-5),其中28例患者既往接受1线二代ALK-TKI治疗(EXP3B),65例患者既往接受2线ALK-TKI治疗(EXP4),46例患者既往接受3线ALK-TKI治疗(EXP5)。

  EXP3B-5:ORR (95% CI)为39.6%(31.4-48.2),颅内ORR (IC-ORR)为56.1%(42.4-69.3),颅外ORR (EC-ORR)为36.7%(28.7-45.3);

  中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月(5.6-16.7; IC-DOR, 12.4[6.0−37.1];EC-DOR, 9.7[6.1 – 33.3]),中位PFS为6.6个月(5.4 – 7.4),中位OS为20.7个月(16.1 – 30.3)。

  EXP3B:ORR为42.9% (24.5 ~ 62.8),IC-ORR为66.7% (29.9 ~ 92.5),EC-ORR为32.1%(15.9 ~ 52.4)。

  EXP4−5:ORR为38.7%(29.6−48.5),IC-ORR为54.2%(39.2−68.6),EC-ORR为37.8%(28.8−47.5)。

  安全性:最常见的与治疗相关的AEs(所有级别)是高胆固醇血症(84.4%)、高甘油三酯血症(67.1%)、水肿(45.8%)、周围神经病变(34.2%)、认知影响(23.7%)、体重增加(23.7%)和情绪影响(15.6%)。10.2%的患者感到疲劳。25.4%的患者出现剂量减少,81.7%的患者出现临时剂量中断,3.4%的患者由于与治疗相关的AE而停止治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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