阿贝西利治疗晚期乳腺癌数据,阿贝西利 乳腺癌

阿贝西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D和CDK4/6可促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外,连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化,并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展,同时导致细胞衰老和凋亡(程序性细胞死亡)。阿贝西利是礼来首个采用更快、更高效的“连续生产”模式进行生产的固体口服药物。“连续生产”是制药行业中的一种先进的新型生产模式,而礼来是最早使用该技术的公司之一。

  乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+,HER2-最为常见,约占60%左右。然而,疾病的复杂性为HR+,HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战,亟需新型方案提升治疗效果,延长患者生命。

  阿贝西利于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。阿贝西利的获批是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究由中国学者领衔,验证了阿贝西利联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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