托法替布强直脊柱炎效果,托法替布和托法替尼是一种药吗

  口服小分子JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib,英文商品名Xeljanz),在一项治疗活动性强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)成人患者的3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。目前,FDA已经接受辉瑞为托法替尼递交的补充新药申请。如果获批,将是托法替尼斩获的第5个适应症。

  托法替尼是辉瑞公司开发的JAK抑制剂,可以有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。它已经获得FDA批准治疗四种适应症,其中包括类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎溃疡性结肠炎成人患者,和2岁以上多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)患者。托法替尼已在全球超过50项临床试验中进行了研究,并在过去8年内处方给全球超过208,000例成人患者(其中大多数为RA患者)。

  在这项双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计270经治AS患者随机接受了托法替尼或安慰剂的治疗。这些患者已经对两种以上的非甾体抗炎药(NSAID)治疗应答不足或不耐受。试验结果表明,在治疗后第16周时,托法替尼组(56.4%)达到ASAS20应答的患者百分比显著高于安慰剂组(29.4%)(p<0.0001)。此外,与安慰剂组(12.5%)相比,托法替尼组(40.6%)的ASAS40应答百分比显著更高(p<0.0001),这是研究的一个关键次要终点。ASAS20/40是用来评估AS患者临床改善效果的标准工具。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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