靶向药 阿法替尼,阿昔替尼靶向药

  Inlyta阿昔替尼是一种口服疗法,旨在抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3,这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。2019年4月19日美国食品和药物管理局FDA批准了pembrolizumab(KEYTRUDA默沙东)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI])阿西替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

  此次新适应症批准,是基于KEYNOTE-426研究(NCT02853331)的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者(无论肿瘤PD-L1表达状态如何)中开展,将Keytruda+阿昔替尼Inlyta方案与晚期RCC一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)进行了对比。研究中,患者随机进入2个治疗组:(1)Keytruda+阿昔替尼Inlyta治疗组,接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda,同时每日口服2次5mg 阿昔替尼;(2)Sutent治疗组,接受每日一次50mg Sutent,持续4周停药2周。所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。

  数据显示,在既往未接受治疗的晚期或转移性RCC患者中,与晚期RCC一线标准护理药物Sutent相比,Keytruda+阿昔替尼Inlyta方案在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)方面表现出了统计学意义的显著改善,并且具有可控的安全性。

  这些数据表明,Keytruda+阿昔替尼Inlyta方案应成为这类患者的新护理标准。

  ASCO-GU会上公布的详细数据如下:该研究达到了OS、PFS主要终点及ORR关键次要终点:中位随访12.8个月,Keytruda+阿昔替尼Inlyta治疗组、Sutent治疗组分别有59.0%、43.1%的患者仍在接受治疗。与Sutent治疗组相比,Keytruda+阿昔替尼Inlyta治疗组OS(HR=0.53 [95%CI:0.38-0.74],p<0.0001;12个月OS率:89.9% vs 78.3%)、PFS(HR=0.69 [95%CI:0.57-0.84],p=0.0001;中位PFS:15.1 vs 11.1个月)、ORR(59.3% vs 35.7%,p<0.0001)表现出显著改善、中位DOR延长(中位DOR:未达到 vs 15.2个月)。在所有亚组患者中,包括所有IMDC风险和PD-L1表达亚组中,均观察到了Keytruda+阿昔替尼Inlyta的治疗受益。

  3-5级治疗相关的不良事件在Keytruda+阿昔替尼Inlyta治疗组和Sutent治疗组的发生率分别为62.9%和58.1%,因不良事件导致的停药率分别为6.3%和10.1%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:广谱抗癌药阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)能有效安全的治疗哪些癌症?

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