parp抑制剂 卵巢癌,卵巢癌靶向药尼拉帕利BRCA

  奥拉帕利(Olaparib,又译为:奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。

  奥拉帕利是全球首个获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。

  美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

  临床试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月),客观缓解率达到了52%,而化疗组的客观缓解率仅为23%。

  欧洲药品管理局批准奥拉帕利新的片剂制剂将剂量从每日一次,每次8粒胶囊(400毫克),减少到每日2次,每次300mg。这将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。

  中国药监局也已正式批准奥拉帕利在中国上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

  过去三十年中,中国卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展,仍以手术和化疗为主。奥拉帕利成为在中国上市的首款PARP抑制剂,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。

  数据显示,中国每年新发卵巢癌患者约5.2万例,死亡约2.2万例。在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,位居第三位,约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期。

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