ramucirumabCyramza能否显著提高转移性结直肠癌患者的生存期?

  雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中,雷莫芦单抗抑制了血管的生成。

  雷莫芦单抗目前被批准用于治疗在含贝伐单抗方案(阿瓦斯丁, Genentech)、奥沙利铂和氟尿嘧啶一线治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌。美国食品药品管理局的此次批准是基于一项多国参与的随机,双盲试验结果。该试验共入组1072例转移性结直肠癌患者(中位年龄62岁,57%为男性),这些患者在含bevacizumab、奥沙利铂和氟尿嘧啶联合治疗期间或停药6个月内发生了疾病进展。

  研究人员按1:1的比例,随机将患者分为接受FOLFIRI加上安慰剂组,或FOLFIRI+雷莫芦单抗组。患者的治疗按其所处的地理区域,KRAS基因状态和一线治疗开始到疾病的进展时间(少于6个月,6个月以上)来进行亚组分层。两组的化疗周期为每2周1次。试验组患者接受8 mg/kg 雷莫芦单抗静脉注射,每2周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究的主要终点是OS.与FOLFIRI加安慰剂的患者相比,FOLFIRI加雷莫芦单抗患者的OS表现出显著改善,(HR = 0.85; 95%CI,0.73-0.98)。雷莫芦单抗组中位OS为13.3个月,而安慰剂组为11.7个月。

  雷莫芦单抗常见不良反应:单药用药最常见的副作用(≥10%):高血压,腹泻;联合紫杉醇最常见的副作用(≥30%):疲劳,中性粒细胞减少,腹泻,鼻出血;联合多西他赛最常见的副作用(≥30%):中性粒细胞减少,疲劳/虚弱,口腔黏膜炎;联合FOLFIRI最常见的副作用(≥30%):腹泻,中性粒细胞减少,食欲降低,鼻出血,口腔炎。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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