巴瑞替尼治疗特应性皮炎,巴瑞替尼片 特应性皮炎

艾乐明(巴瑞克替尼) Olumiant (Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

  2020年01月27日 美国礼来(Eli Lilly)制药与合作伙伴Incyte宣布,评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼(Olumiant)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。

  特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

  这是在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclosporine)治疗反应不足、不耐受或有禁忌症的中度至重度AD成人患者中开展。评估了巴瑞克替尼(三种剂量:1mg、2mg、4mg)或安慰剂分别联合局部皮质类固醇(TCS)治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗第16周达到EASI75(湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分较基线改善≥75%)的患者比例。

  结果显示4mg剂量巴瑞克替尼达到了主要终点:在治疗第16周,与安慰剂+TCS组相比,4mg剂量巴瑞克替尼+TCS组达到EASI75的患者比例显著更高(31.5% vs 17.2%,p≤0.05)。另外采用经验证的研究者整体评分法(vIGA)评价,与安慰剂+TCS组相比,4mg剂量巴瑞克替尼+TCS组有更高比例的患者达到AD vIGA评分为清晰或几乎清晰(vIGA评分0或1:21.7% vs 9.7%,p≤0.05)。此外与安慰剂+TSC治疗组相比,3种剂量巴瑞克替尼+TSC组瘙痒数值评定量表(Itch NRS)取得4分改善的患者比例显著更高。

  安慰剂组:8.2%,1mg、2mg、4mg剂量;

  巴瑞克替尼组分别为:23.1%、22.9%、38.2%。

  该研究中的安全性与先前巴瑞克替尼在AD临床试验中已知的安全性结果一致。最常见的治疗出现的不良事件(TEAE)包括鼻咽炎、头痛和流感。试验中没有静脉血栓栓塞事件(VTE)或死亡报告。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 巴瑞克替尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/yp/246430.html
返回顶部