奥希替尼批准的适应证为非小细胞肺癌药物尼

奥希替尼是阿斯利康研发的精准靶向肿瘤细胞药物。奥希替尼已获准在中国上市。奥希替尼的批准适应症是非小细胞肺癌。

奥希替尼的适应症详情

奥希替尼（）适用于成年非小细胞肺癌（）患者肿瘤切除后的辅助治疗，这些患者的肿瘤已被检测为表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 突变。

奥希替尼是片剂形式。

奥希替尼注意事项

给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。在开始之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后的 6 周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最后一次服药后 4 个月内使用有效避孕措施。

奥希替尼的特殊人群

根据来自动物研究的数据及其作用机制，当给予孕妇时可能会导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

奥希替尼的工作原理

是一种口服激酶抑制剂。是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 的激酶抑制剂，它不可逆地与某些突变形式的 EGFR（和外显子 19 缺失）结合。口服给药后，在血浆中发现了两种与奥希替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（并且在大约 10% 的母体中循环）。显示出相似的效力，同时对外显子 19 缺失和突变（~8 倍）和野生型（~15 倍）EGFR 显示出更强的效力。在临床相关浓度下，HER2、HER3、HER4、ACK1 和 BLK 活性也在体外受到抑制。