全球肺癌患者的一线治疗，阿替利珠单抗获FDA批准

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 与紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 和 ALK 突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

是一种靶向 PD-L1 的人源化单克隆抗体，是全球首个上市的 PD-L1 抑制剂。

阿特珠单抗于2016年获批用于膀胱癌的二线治疗，同年获批用于铂类化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

2018年，获FDA批准与贝伐单抗、紫杉醇、卡铂联合用于无EGFR和ALK突变治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

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2019年3月，成为近20年来首个获批用于治疗广泛期小细胞肺癌的药物。

这次的治疗方案获得批准。与之前的阿特珠单抗、贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂相比，新的治疗方案只有阿特珠单抗联合紫杉醇和卡铂。

最新的适应症批准基于 3 期临床研究的疗效和安全性数据。研究结果表明，与单独化疗相比，联合化疗可显着提高总生存期和无进展生存期。

在野生型意向治疗（ITT-WT）人群中，联合化疗组患者的总生存期更长，两组的中位总生存期为13.9个月vs 18.6 个月。

在相同的 ITT-WT 人群中，与化疗组相比， 联合化疗显示出更好的无进展生存期。两组的中位无进展生存期分别为 6.5 个月 vs 7.2 个月。

联合组3-4级治疗相关不良反应发生率为73.2%，化疗组为60.3%。

与以前的方案相比，尽管贝伐单抗减少了，但总体和无进展生存期是否没有显着差异？

希望以后有两种治疗方式的比较，让后续患者不受免疫治疗、靶向治疗联合化疗的高昂价格限制，或许能获得更高性价比的治疗.

还被批准用于治疗高 PD-L1 表达的转移性三阴性乳腺癌，并与贝伐单抗联合用于未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌公司的临床试验数据也很出色，相信可以继续为患者带来良好的治疗效果。

参考来源：FDA 为