恶性肿瘤尼治疗软脑膜转移疗效初显，疗效非常有限

恶性肿瘤软脑膜转移瘤(,LM)是指恶性肿瘤细胞在脑和脊髓蛛网膜下腔的弥漫性转移，脑和脊髓的软脑膜(脊髓)呈弥漫性或多灶性、局限性肿瘤细胞浸润，进而引起一系列临床症状。

患有软脑膜转移的患者预后很差。一旦确诊，OS只有3个月到10个月不需治疗。在所有患者中，软脑膜转移的发生率约为3%～4%，而在EGFR突变阳性患者中，发生率可升至9%～16%，这可能与EGFR-TKI治疗有关。与扩展有关。目前主要的治疗策略包括全脑放疗和鞘内化疗，但以往没有进行循证医学验证的RCT研究，毒性普遍较高。 EGFR-TKI由于无法有效穿透血脑屏障，疗效也非常有限。

研究背景

奥希替尼是第三代不可逆结合的口服EGFR-TKI，能有效抑制EGFR敏感突变和EGFR耐药突变，对脑转移也显示出良好的疗效。研究表明，11C标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障，广泛分布于健康成人的大脑中。奥希替尼开展了一系列临床研究（AURA系列研究），评估其治疗EGFR突变阳性患者的疗效和安全性，包括部分软脑膜转移患者。为了更好地分析奥希替尼治疗软脑膜转移瘤的疗效，计划对来自AURA系列（即AURA LM研究）的所有软脑膜转移瘤数据进行汇总分析。

方案设计

在对 AURA、、、和研究的回顾性分析中，22 名既往 EGFR-TKI 治疗失败且突变阳性的患者，基线 CT 或 MRI 脑部扫描证实合并软弱。标准剂量奥希替尼在伴有脑膜转移的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性（80 mg，PO，QD）。其他主要纳入排除标准同AURA系列研究。

结果

在所有 22 名患者中，奥希替尼 80 mg 治疗软脑膜转移瘤的 ORR 为 55%（95% CI 32%-76%），中位 DoR 尚未达到（95% CI 2.8 个月-未达到)，中位 PFS=11.1 个月（95% CI 4.6 个月 - 未达到），中位 OS=18.8 个月（95% CI 6.3个月 - 未达到）。

结论

EGFR突变阳性和影像学证实LM的患者使用标准剂量的奥希替尼有临床获益，奥希替尼可能成为EGFR突变阳性的软脑膜转移患者的一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康美星海外医疗医疗顾问：或扫码加下方微信，我们将竭诚为您服务！