国家医保谈判首次进入医保目录药品平均降价61.7创新高

12月3日,全国医保谈判结果正式公布。医保谈判总体成功率为80.34%。协商进入医保目录的药品平均降价6%1.7%。

降价新纪录

2021年11月9日至11日,国家医保局启动为期3天的医保谈判。由于公司与国家医保局签订了保密协议,谈判结果一直保密。 12月3日,国家医保局公布了调整名单。至此,业界翘首以待的2021版全国医保药品目录正式发布。

国家医保局网站显示,本次调整共协商117个药品,其中94个成功协商,其中原目录27个品种,新增67个品种。整体协商成功率达到80.34%。

从降价来看,本次谈判将有74个新药纳入医保目录,通过谈判进入67个,平均降价6%1.7%,其中肿瘤药降价64.88%,最高降价93.97%,超过平均水平。由于保密措施,国家医保局和药企均未公布退出医保的每种药品。

值得注意的是,此次调整,无论是谈判成功率,还是降价力度,均创历史新高。前两年议价的平均降幅分别为60.7%和50.64%。

“热点品种”中标,多家上市公司正式公布

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创新药是近年来药企最火的投资,也是每年医保目录调整的重头戏。从结果来看,大部分相关品种均成功入围。据《泰晤士报》统计,截至发稿,至少有以下上市公司公布了相关情况:

12月3日,贝达药业宣布其盐酸恩沙替尼纳入国家医保目录。恩沙替尼成为中国首个治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,也是首个纳入国家医保目录的ALK领域创新药。

当晚,爱迪药业发布公告称,公司抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林片(商品名:爱邦得)通过医保谈判,首次纳入国家医保目录(2021 年)。 ()是国内首个获批用于治疗HIV-1感染患者的1类口服新药。

君实生物宣布特瑞普利单抗注射液新适应症纳入国家医保目录;注射剂收到药物临床试验申请受理通知。

丽珠集团()宣布,公司重点产品注射用艾普拉唑钠经协商续签,继续纳入《医保目录》。适应症为消化性溃疡出血。

步长药业()公告,公司药品宣肺白毒颗粒经协商首次纳入国家医保目录;全资子公司山东丹红药业有限公司的药品丹红注射液经协商继续纳入国家医保目录。同日,公告称,公司子公司吉林天成药业有限公司将于2021年12月1日退出湖北省医保目录。

新利泰()宣布,公司创新药艾力沙坦酯片(规格分别为80mg/片和/片)协商续签,纳入国家医保目录B类范围心利坦(艾力沙坦酯片)用于治疗轻中度原发性高血压。是国内唯一自主研发并拥有自主知识产权的血管紧张素Ⅱ受体(1.1类新药)。身体拮抗剂降压药,该制剂专利保护期至2028年。

艾力士()在官方微博上宣布,公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)福美替尼通过本轮医保谈判成功进入2021版国家名单医疗保险药物。至此,豪森阿美替尼、艾力士福美替尼、阿斯利康奥希替尼三个获批的第三代EGFR-TKI已纳入医保。

荣昌生物(9995.HK)下午宣布,公司自主研发的两款生物新药泰他西普和维迪西单抗均已通过国家医保谈判,纳入新版医保国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)B部分。泰他西普是治疗系统性红斑狼疮的重磅新药。后者是国内首个原创抗体偶联(ADC)药物,其胃癌适应症已获食药监局批准上市。

今天,诺诚健华(9969.HK)宣布,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥拉布替尼的两个适应症已被纳入国家医保目录。诺诚健华的奥拉布替尼今年首次参与谈判。此前,强生的依鲁替尼和百济神州的均已纳入医保范围。

在国内PARP抑制剂竞争方面,阿斯利康的奥拉帕尼、再鼎医药的尼拉帕尼、恒瑞的氟唑帕尼、百济神州的帕米帕利等4款国产产品已获批。四家公司都参加了医保谈判。根据最终公布的名单,除再鼎医药再次谈判成功外,恒瑞医药的氟唑帕尼和百济神州的帕米帕尼也成功谈判进入医保目录。

在PD-1/PD-L1方面,新获批的PD-1品种因晚于医保谈判时限获批,不具备参与本次医保谈判的资格。保持一致,主要围绕新的适应症。

从已公布的医保目录来看,进口PD-1/PD-L1仍不符合医保目录。国产品种中,百济神州的、君实生物的、信达生物的和恒瑞医药的四款国产PD-1产品以新的适应症进入医保目录。其中,信迪利单抗新增了三个医保一线适应症。 ,成为中国医保名单中一线适应症最多的PD-1药物。

此外,备受推崇的阿尔茨海默病治疗药物“九一一”也被纳入医保目录。根据国家医保局公布的清单信息,该药用于治疗轻中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。今日,厂商绿谷药业也在官方微博上宣布,“九一一”纳入医保后,价格将从每盒895元降至296元,降幅超过60%。

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在这次医保谈判中,国家对罕见病用药表现出了极大的诚意。博健治疗SMA(脊髓性肌萎缩症)的高价药诺西根钠注射液等7种罕见病药物通过谈判进入医保目录,这意味着被称为高价值罕见病药物为近年来被多方列入。医保实现零突破。此前,诺西纳塞纳注射液曾因“70万注射”的价格引发热议。

国产创新药碰上医保

从谈判结果来看,政策对国产创新药的鼓励是显而易见的。

“今年进入谈判的国产主要创新药有23个,但没有谈判的只有1个。从批准上市到纳入医保的平均时间为一年零两个月。”北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩对于创新药支持目录调整,他表示,今年医保新增的67个新药中,有66个是近五年上市的药物,其中其中27个创新药实现了“上市当年的保险”。

在降价方面,刘国恩表示,2018年以来,46个国家重大创新药通过谈判纳入医保,平均降价幅度低于其他药品。倾斜”。

从前几轮医保谈判的经验来看,大部分创新药在进入医保后以价换量,在短时间内实现了金额的大幅增长。此外,创新药进入医保后,还可以缓解入院困难,实现医院和药店的快速渗透。

从行业角度看,医保谈判不同于集中采购,对创新药的销售有积极作用。在浙商证券近期发布的一份研究报告中,浙商证券表示,通过医保谈判纳入医保体系是提高创新药销量的最快途径。

国家医保局资金监管司司长黄华波在发布会上表示:“下一步国家医保局将督促各地落实新版医保目录。 2022年1月1日,本轮医保谈判目录正式实施,让医保谈判改革成果尽快惠及更多患者。”

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